N° F20231229092304

La mesure Transcutanée de la Pression d'Oxygène (TcPO2) dynamique en Chirurgie Vasculaire : Un Autres sources descriptif

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) représente un grand défi en santé publique. L’AOMI touche environ 5 % de la population mondiale et 20 % des personnes âgées de plus de 70 ans. Le stade de claudication (ischémie d’effort) est généralement la première manifestation de l’AOMI. La claudication de type vasculaire est définie par une douleur musculaire (fesse, cuisse, mollet) survenant pendant la marche et obligeant le patient à s’arrêter, définissant un périmètre de marche. La douleur disparait progressivement à l’arrêt de l’effort et elle n’est pas présent au repos strict. La sévérité de la claudication est classée selon la gêne à la marche occasionnée. Deux classifications sont décrites, la classification de Leriche et Fontaine et la classification de Rutherford. Cependant il est parfois difficile de préciser le périmètre de marche réel lors de l’interrogatoire du patient. D’Autres part, une claudication à l’effort peut faire évoquer des diagnostics différentiels tels qu’un canal lombaire étroit, une neuropathie périphérique ou une pathologie rhumatologique.

Différents types de tests hémodynamiques peuvent être réalisés permettant de faire le diagnostic d'AOMI. Il se différencie en tests réalisés au repos et en tests réalisés lors de l'exercice ou après l'exercice. Les tests de repos sont réalisés en première intention chez l'ensemble des patients suspects d'une AOMI. S'ils sont normaux, il est important de réaliser des tests à l'exercice ou post-effort afin d'exclure une AOMI. L'index de pression systolique (IPS) de repos est le test à réaliser en première intention chez tous les patients suspects d'une AOMI. Cependant, il est recommandé́ de réaliser des IPS post- effort ou un Autres examen dynamique afin d'éliminer une AOMI à l’effort. Les mesures sont comme pour l'IPS de repos réalisés en position allongée mais elles sont réalisées le plus rapidement possible après l’effort. Toutefois, malgré tous ces avantages, la mesure de l’IPS est opérateur dépendant et pourvoyeur de faux négatifs nécessitant une évaluation clinique qu’il faut maîtriser. De plus, la mesure de l’IPS présente un inconvénient majeur : elle ne peut être effectuée pour le diagnostic de l’AOMI chez les patients ayant des artères incompressibles. Ces patients sont généralement atteints de Endocrinologie et métabolisme, d’insuffisance rénale.

Il existe d’Autres sources méthodes de diagnostic de l’AOMI. Il s’agit de la mesure de l’index de pression au gros orteil, cet examen est indiqué chez les patients ayant une Autrescalcose jambière et des petites artères. Cet examen est principalement indiqué chez les patients qui ont un risque d'avoir une rigidité artérielle augmentée comme chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux. Les limites sont celles des conditions d’examen : tremblement, troubles trophiques digitaux, orteil dysmorphique, hyperkératose. La mesure transcutanée de la pression partielle d'oxygène (TcPO2) est une méthode non invasive qui permet de mesurer l'oxygène en transcutanée à l’effort (dynamique) et au repose (statique) reflète la vascularisation d'amont. Elle permet ainsi de relier les symptômes à l’AOMI, et constitue un élément utile dans le diagnostic différentiel d’un AOMI.

La justification de cette étude est d’évaluer l’intérêt de la mesure transcutanée de la pression partielle d'oxygène à l’effort (TcPO2 dynamique) chez des malades ayant bénéficié de cet examen au sein de l’Hôpital Paris Saint-Joseph entre le 1er janvier 2021 au 28 décembre 2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Fondation Hôpital Saint-Joseph

185 rue Raymond Losserand 75014 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 28/12/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Fondation Hôpital Saint-Joseph

185 rue Raymond Losserand 75014 Paris

dpo@ghpsj.fr