La consultation pharmaceutique optimise-t-elle le parcours de soins personnalisé du patient traité par CAR-T cells ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La consultation pharmaceutique a été mise en place au CHU de Montpellier en février 2019 dès le premier patient inclus dans le parcours de soins personnalisé des patients traités par CAR-T cells. C’est l’occasion pour le pharmacien de répondre aux attentes des patients, confirmer avec le patient qu’il n’y a pas eu de modification depuis la réalisation du bilan de médication, évaluer leur observance grâce au questionnaire de Girerd et leur fournir les principales informations sur les CAR-T cells qui est une thérapie innovante et complexe. Les informations sont transmises à l’aide de plusieurs jeux de cartes pédagogiques présentées sous forme de questions/réponses simples imaginées par l’équipe pharmaceutique des médicaments de thérapie innovante du CHU de Montpellier. On y retrouve notamment des renseignements sur la fabrication des CAR-T cells, l’intérêt de la chimiothérapie, l’administration des CAR-T cells, les complications post-injection et les résultats des essais cliniques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Réglement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016 (RGPD), relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données. .. la loi "Informatique et Libertés" : Loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée par la Loi 2018-493 du 20 juin 2018 : relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés - conformément à la Directive 95/46 CE relative à la protection des données personnelles.. . La note d’information et de non-opposition sera envoyé/remis à chaque patient éligible. Sans un retour de sa part, il est établi que le patient ne s’oppose pas à l’utilisation de ses données.