N° F20230327104255
Intérêt d’un programme d’échange transfusionnel pendant la grossesse chez les patientes drépanocytaires : Analyse des issues obstétricales, néonatales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Gynécologie obstétrique
Bénéfices attendus
Il est admis que la drépanocytose est associée à une plus grande fréquence de survenue de complications obstétricales, mais peu d’études se sont intéressées aux critères déterminants la survenue de ces complications. Ce travail a donc pour objet d’apporter un éclairage sur les facteurs associés à la survenue des complications obstétricales chez les patientes drépanocytaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
27/03/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
30
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Toutes les patientes ont été informées par courrier de cette étude et de la nécessité de collecter les données dans leurs dossiers. La possibilité de s'opposer à l'utilisation des données ainsi que la marche à suivre étaient mentionnées dans ce même courrier
Délégué à la protection des données
DPO consulting