N° F20220605231028

Intérêt du rituximab en traitement d’entretien du pemphigus : étude monocentrique rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Mieux connaître l'efficacité en vraie vie d'un traitement d’entretien par rituximab (après traitement d'attaque) sur le taux de rechute du pemphigus, le délai de rechute et la consommation de corticoïdes .

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Saskia Oro

hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2022 – Date de fin : 10/07/2022 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
05/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information et de non-opposition est envoyée à tous les patients vivants au moment de la réalisation de l’étude.. En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). Le Dr Saskia Oro responsable de la recherche, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence ». La recherche a également fait l’objet d’un enregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub.. . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de l’hôpital Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).

Délégué à la protection des données

Pascal Gourdon-hôpital Henri Mondor

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

protection.donnees.dsi@aphp.fr