Intérêt du rituximab en traitement d’entretien du pemphigus : étude monocentrique rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Mieux connaître l'efficacité en vraie vie d'un traitement d’entretien par rituximab (après traitement d'attaque) sur le taux de rechute du pemphigus, le délai de rechute et la consommation de corticoïdes .
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information et de non-opposition est envoyée à tous les patients vivants au moment de la réalisation de l’étude.. En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). Le Dr Saskia Oro responsable de la recherche, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence ». La recherche a également fait l’objet d’un enregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub.. . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de l’hôpital Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).