N° T21702962020082

Intérêt des scores polygéniques et de variants rares dans le diagnostic des dyslipidémies monogéniques et polygéniques

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Peu d’études internationales ont évalué ces scores génétiques dans le diagnostic des formes polygéniques. Concernant la population française, une seule étude française de scores polygéniques de dyslipidémies a été menée chez des patients présentant une Hypercholestérolémie, utilisant un seul score.. Peu d’études ont comparé la prévalence des variants rares soit avec celle observée en population générale soit entre dyslipidémies de phénotype opposé (ex. Hchol versus HBL) pour identifier des variants rares en excès chez ces patients et potentiellement à l’origine de ces dyslipidémies.. Cette étude permettra. • D’améliorer le diagnostic des formes polygéniques (diagnostic positif).. • D’identifier de meilleurs marqueurs biochimiques diagnostic. . • D’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques qui pourraient avoir un impact médico-économique majeur. . • De développer une médecine plus personnalisée des dyslipidémies, notamment en fonction du risque cardiovasculaire. Nous envisageons plusieurs publications dans des revues internationales généralistes ou de spécialité et communications dans des congrès internationaux

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hospices Civils de Lyon

3 quai des célestins 69002 LYON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/01/2021 – Date de fin : 09/01/2026 Durée de l'étude : 5 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
21/08/2020
Etape 2 : Complétude
21/08/2020
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
15/10/2020
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

INFORMATION INDIVIDUELLE DES PATIENTS.. . Demande de dérogation à l’information individuelle. . En effet, la durée de la période couverte (quasiment 30 ans) et la dispersion des 5000 patients dans 36 centres associés, sont des obstacles majeurs à une information individuelle des patients. Pour toutes ces raisons, nous demandons une dérogation à l’obligation d’information individuelle des patients dans le cadre de cette étude réutilisant des données déjà existantes.. . . RESPECT DU DROIT DES PERSONNES. . Le consentement des patients a été recueilli en amont pour les analyses génétiques dans le cadre du soin.. Les données pseudonymisées seront utilisées de façon statistique.. Les résultats seront présentés de façon agrégée empêchant tout retour à des informations individuelles. Cette étude n’entraîne pas de préjudice direct ou indirect.. Les patients ne seront pas recontactés pour collecter de nouvelles données.. . In fine, cette étude pourra contribuer à une meilleure prise en charge des patients sans risque individuel.

Délégué à la protection des données

Hospices Civils de Lyon

162 avenue Lacassagne Bâtiment. 3e étage – Bureau 316 69003 LYON

dpo@chu-lyon.fr