Intérêt de l’artériographie pré opératoire pour identifier l’artère d’Adamkiewicz avant la chirurgie des tumeurs neuroblastiques basi-thoracique AKA-NBL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les tumeurs en sablier, et en particulier les tumeurs neuroblastiques, peuvent provoquer une compression médullaire du fait de leur composante intra canalaire. La chirurgie de ces tumeurs peut aussi exposer à des complications neurologiques. Dans le thorax, la localisation dans le médiastin postérieur au niveau T9-T12 est connue pour être particulièrement à risque du fait de la présence de l’artère d’Adamkiewicz (AKA), artère nourricière de la moelle épinière, dont la lésion peut être responsable d’une ischémie médullaire.
Certaines équipes recommandent de réaliser une artériographie pré-opératoire systématique afin d’identifier l’AKA. C’est une procédure invasive et irradiante qui est faite sous anesthésie générale.
Les tumeurs neuroblastiques (TNB) paravertébrales, contrairement à d’autres tumeurs de type sarcome sont des tumeurs probablement présentes très tôt dans le développement et d’évolution lente. L’hypothèse de cette étude est que les TNB, contrairement aux autres tumeurs malignes, ont une évolution lente et qu’une collatéralité vasculaire s’est développée prenant le relais de la vascularisation par l’AKA en cas de lésion de celle-ci. La chirurgie d’exérèse de ces lésions doit être délicate, notamment au niveau des trous de conjugaison où il y a un risque de lésion directe de la moelle épinière.
L’objectif de cette étude est de montrer qu’il n’est pas nécessaire de réaliser d’artériographie pré-opératoire chez les patients opérés d’une tumeur neuroblastiques basi-thoracique afin de leur éviter un geste invasif, irradiant, sous anesthésie générale.
L'étude consiste en un recueil de données de la période 2005-2024 depuis les dossiers médicaux des hôpitaux participants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Dossier médical
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle :
Les titulaires de l’autorité parentale ou le patient devenu majeur seront informés par la note de l’étude qui leur sera adressée par le médecin référent pour l’étude dans le centre participant à l’étude et ayant soigné le patient, en indiquant l’existence du traitement de données personnelles et en leur exposant leurs droits.
Un délai d’un mois sera laissé aux titulaires de l’autorité parentale des patients concernés ou aux patients majeurs pour s’opposer à l’utilisation des données de leur enfant/de leurs données pour l’étude. Ces démarches seront tracées dans le dossier médical du patient.
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