N° 21290683

Intérêt de l’artériographie pré opératoire pour identifier l’artère d’Adamkiewicz avant la chirurgie des tumeurs neuroblastiques basi-thoracique AKA-NBL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Les tumeurs en sablier, et en particulier les tumeurs neuroblastiques, peuvent provoquer une compression médullaire du fait de leur composante intra canalaire. La chirurgie de ces tumeurs peut aussi exposer à des complications neurologiques. Dans le thorax, la localisation dans le médiastin postérieur au niveau T9-T12 est connue pour être particulièrement à risque du fait de la présence de l’artère d’Adamkiewicz (AKA), artère nourricière de la moelle épinière, dont la lésion peut être responsable d’une ischémie médullaire.
Certaines équipes recommandent de réaliser une artériographie pré-opératoire systématique afin d’identifier l’AKA. C’est une procédure invasive et irradiante qui est faite sous anesthésie générale.
Les tumeurs neuroblastiques (TNB) paravertébrales, contrairement à d’autres tumeurs de type sarcome sont des tumeurs probablement présentes très tôt dans le développement et d’évolution lente. L’hypothèse de cette étude est que les TNB, contrairement aux autres tumeurs malignes, ont une évolution lente et qu’une collatéralité vasculaire s’est développée prenant le relais de la vascularisation par l’AKA en cas de lésion de celle-ci. La chirurgie d’exérèse de ces lésions doit être délicate, notamment au niveau des trous de conjugaison où il y a un risque de lésion directe de la moelle épinière.
L’objectif de cette étude est de montrer qu’il n’est pas nécessaire de réaliser d’artériographie pré-opératoire chez les patients opérés d’une tumeur neuroblastiques basi-thoracique afin de leur éviter un geste invasif, irradiant, sous anesthésie générale.
L'étude consiste en un recueil de données de la période 2005-2024 depuis les dossiers médicaux des hôpitaux participants.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Dossier médical

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, hôpital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr Sabine Sarnacki

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 01/08/2024 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
03/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle :
Les titulaires de l’autorité parentale ou le patient devenu majeur seront informés par la note de l’étude qui leur sera adressée par le médecin référent pour l’étude dans le centre participant à l’étude et ayant soigné le patient, en indiquant l’existence du traitement de données personnelles et en leur exposant leurs droits.
Un délai d’un mois sera laissé aux titulaires de l’autorité parentale des patients concernés ou aux patients majeurs pour s’opposer à l’utilisation des données de leur enfant/de leurs données pour l’étude. Ces démarches seront tracées dans le dossier médical du patient.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Direction des Systèmes d'Information, 33 boulevard Picpus 75571 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr