INSUFFISANCE RENALE AIGUE AU COURS DES LISTERIOSES INVASIVES : ETUDE MULTICENTRIQUE RETROSPECTIVE (REALIST)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettra de décrire la fréquence des complications rénales au cours des Listérioses invasives, d’en étudier l’association aux traitements antibiotiques actuellement recommandés ainsi que l’impact sur le pronostic.. A l’instar de l’évolution des recommandations thérapeutiques dans l’endocardite à Entérocoque, les résultats de cette étude et la connaissance d’une synergie entre la Ceftriaxone et l’Amoxicilline (18,19,25) pourraient permettre de justifier dans un second temps de l’évaluation d’une nouvelle stratégie thérapeutique au cours des Listérioses invasives, à savoir l’association Ceftriaxone et Amoxicilline, connue pour être moins néphrotoxique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information préalable des patients par une lettre d’information envoyée par voie postale avec possibilité de faire valoir son droit d’opposition. Ainsi, les données ne sont recueillies qu’après avoir attendu 1 mois sans recevoir de demande d’opposition.. . Seules les données pertinentes et strictement nécessaires à la réalisation des objectifs de l'étude sont collectées conformément à l'article 13 du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données - RGPD).