N° 25135591

Influence des marges GTV-CTV sur le devenir clinique des patients traités par radiothérapie pour un glioblastome

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Optimiser la définition des marges permettrait potentiellement de :
réduire la toxicité (radionécroses),
améliorer la qualité de vie des patients,
sans compromettre le contrôle local.
Les résultats seront diffusés dans des congrès nationaux (SFRO, ANOCEF) et européens (ESTRO) et publiés.
Le glioblastome est la tumeur primitive du cerveau la plus fréquente et la plus agressive chez l’adulte. Malgré des traitements combinés (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie par témozolomide), le pronostic demeure sombre avec une survie médiane de 14-18 mois.
Traditionnellement, la définition des volumes cibles en radiothérapie incluait des marges larges (1.5 - 2 cm), mais les recommandations ANOCEF préconisent désormais une marge réduite de 1 cm autour du GTV pour définir le CTV. Peu d’études ont évalué l’impact réel des marges effectives sur la survie et la toxicité.
Objectif principal : étudier l’association entre le rayon moyen (différence entre rayon équivalent CTV et GTV) et la survie sans progression (PFS) ainsi que la survie globale (OS).
Objectif secondaire : évaluer l’association entre cette marge moyenne et la survenue de radionécrose et d’autres toxicités.
Description des marges, survie estimée par Kaplan-Meier, test log-rank pour quartiles, modèle de Cox avec la marge comme variable continue.
Modèle logistique pour la radionécrose et les toxicités
(a) Patients traités par radiothérapie pour un glioblastome histologiquement prouvé
(b) De janvier 2015 à janvier 2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 03/07/2025 – Date de fin : 03/07/2027 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
03/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr