Influence des marges GTV-CTV sur le devenir clinique des patients traités par radiothérapie pour un glioblastome
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Optimiser la définition des marges permettrait potentiellement de :
réduire la toxicité (radionécroses),
améliorer la qualité de vie des patients,
sans compromettre le contrôle local.
Les résultats seront diffusés dans des congrès nationaux (SFRO, ANOCEF) et européens (ESTRO) et publiés.
Le glioblastome est la tumeur primitive du cerveau la plus fréquente et la plus agressive chez l’adulte. Malgré des traitements combinés (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie par témozolomide), le pronostic demeure sombre avec une survie médiane de 14-18 mois.
Traditionnellement, la définition des volumes cibles en radiothérapie incluait des marges larges (1.5 - 2 cm), mais les recommandations ANOCEF préconisent désormais une marge réduite de 1 cm autour du GTV pour définir le CTV. Peu d’études ont évalué l’impact réel des marges effectives sur la survie et la toxicité.
Objectif principal : étudier l’association entre le rayon moyen (différence entre rayon équivalent CTV et GTV) et la survie sans progression (PFS) ainsi que la survie globale (OS).
Objectif secondaire : évaluer l’association entre cette marge moyenne et la survenue de radionécrose et d’autres toxicités.
Description des marges, survie estimée par Kaplan-Meier, test log-rank pour quartiles, modèle de Cox avec la marge comme variable continue.
Modèle logistique pour la radionécrose et les toxicités
(a) Patients traités par radiothérapie pour un glioblastome histologiquement prouvé
(b) De janvier 2015 à janvier 2025
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL
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