Infections néonatales bactériennes précoces à Mayotte et en Guyane
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les infections néonatales bactériennes précoces sont une cause majeure de morbidité et de mortalité néonatale, avec un impact plus important chez les enfants prématurés.. . Les données sur les agents pathogènes en cause dans ces infections varient selon la localisation géographique, avec une absence de données pour les enfants naissant à Mayotte et en Guyane qui sont les 2 territoires d’Outre-Mer qui comptent le plus de naissance, avec respectivement environ 9500 et 8000 naissances par an.. . Les contextes mahorais et guyanais, diffèrent de celui de la France hexagonale sur plusieurs points :. . • Plus grande fréquence de portage vaginal de Streptococcus agalactiae. . • Précarité socioéconomique. . • Morbidité des mères perpartum plus importante. . • Plus grande fréquence de prématurité. . Les dernières recommandations sur les infections néonatales bactériennes précoces de 2017, remplaçant les anciennes de 2002, ne traitent que des nouveaux nés d’âge gestationnel supérieur à 34 semaines d’aménorrhée.. . De plus, l’absence de connaissance de l’écologie bactérienne est source de prescription d’antibiothérapies probabilistes hétérogènes, du fait de la difficulté d’isoler des agents pathogènes au cours des prélèvements.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés par voie postale par l’envoi d’un courrier d’information accompagné d’un formulaire d’opposition pour qu’il fasse valoir leur droit d’opposition.. . Confidentialité des données :. . Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse... . Conformité aux textes de référence :. . Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).. . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004.. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public