N° 20415401
Index Prognostique International des SENIOR
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Hématologie
Bénéfices attendus
À ce jour, il n’existe pas d’index pronostique spécifique dédié aux DLBCL > 80 ans avec un traitement de référence en première intention par anticorps antiCD20 + miniCHOP. L'objectif de cette recherche est de le créer et de le mettre à disposition de la communauté scientifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données d'essais cliniques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Base(s) issues d'essais cliniques
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Suivi des patients, de leur traitement et de son efficacité
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Franck Morschhauser
Type de responsable de traitement 2
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Oui
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients ont été informés lors de leur participation à l'étude clinique princeps de leur droits et de leur exercice par l'intermédiaire de leur médecin ou du DPD du Lysarc : dpo@lysarc.org
Délégué à la protection des données
LYSARC