N° T17452182020060

Incidence, prévalence et charge de la Narcolepsie en Europe: Une étude qui s’appuie sur une multi-base de données

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

Les résultats de cette étude viendront combler les lacunes dans notre connaissance du nombre de gens souffrant de narcolepsie en France, leurs besoins de santé et de traitement et l’impact sociétal de la narcolepsie. En plus de déterminer quels traitements et soins les patients narcoleptiques font l’objet et dans quelles mesures ils sont alignés sur les directives des essais cliniques, les résultats obtenus seront une aide pour l’amélioration de la gestion des interventions, des services et l’allocation des ressources pour ce groupe de patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

SNDS Historique
Base principale du SNDS
Bases des causes médicales de décès (CépiDC)

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

Takeda Pharmaceuticals

35 Landsdowne St. 2139 Cambridge

Représentant du responsable de traitement 1
Takeda Pharmaceuticals

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

OXON Epidemiology

Calle Dr. Fleming 51 28036 Madrid

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 11/02/2022 – Date de fin : 10/02/2023 Durée de l'étude : 1 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
02/06/2020
Etape 2 : Complétude
02/06/2020
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

OXON Epidemiology

Madrid Calle Dr. Fleming 51 28036

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

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Délégué à la protection des données

Takeda Pharmaceuticals

35 Landsdowne St. 2139 Cambridge

privacyoffice@takeda.com