Incidence des coronaropathies selon la stratégie de dépistage avant une transplantation hépatique (SORCERER).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le risque de complications cardiovasculaires chez les patients en attente de transplantation hépatique est d’origine multifactorielle. L’évaluation préopératoire individualisée et la stratification du risque cardiovasculaire chez les candidats à une transplantation hépatique s’avère donc primordiale et doit intégrer plusieurs paramètres, morphologiques et fonctionnels
Le protocole utilisé au CHU de Grenoble-Alpes intègre la capacité fonctionnelle des patients, la sévérité et l’étiologie de la cirrhose afin d’orienter les patients vers la meilleure option d’examen de dépistage préopératoire
L’objectif principal de cette étude est de comparer l’incidence d’une coronaropathie significative en fonction de la stratégie de dépistage préopératoire appliquée dans différents centres transplanteurs français. La population étudiée correspond aux patients inscrits sur liste d’attente pour une transplantation hépatique de janvier 2020 à janvier 2024
Il n’existe à ce jour aucun consensus sur la meilleure stratégie de dépistage à adopter et les pratiques varient entre les différents centres transplanteurs. Cette étude à visée exploratoire a pour objectif de comparer l’incidence des coronaropathies préopératoires entre différents centre transplanteurs hépatiques et de déterminer si une stratégie parait plus efficace.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour l'analyse du critère de jugement principal
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent