N° 16574488

Incidence des coronaropathies selon la stratégie de dépistage avant une transplantation hépatique (SORCERER).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le risque de complications cardiovasculaires chez les patients en attente de transplantation hépatique est d’origine multifactorielle. L’évaluation préopératoire individualisée et la stratification du risque cardiovasculaire chez les candidats à une transplantation hépatique s’avère donc primordiale et doit intégrer plusieurs paramètres, morphologiques et fonctionnels
Le protocole utilisé au CHU de Grenoble-Alpes intègre la capacité fonctionnelle des patients, la sévérité et l’étiologie de la cirrhose afin d’orienter les patients vers la meilleure option d’examen de dépistage préopératoire
L’objectif principal de cette étude est de comparer l’incidence d’une coronaropathie significative en fonction de la stratégie de dépistage préopératoire appliquée dans différents centres transplanteurs français. La population étudiée correspond aux patients inscrits sur liste d’attente pour une transplantation hépatique de janvier 2020 à janvier 2024
Il n’existe à ce jour aucun consensus sur la meilleure stratégie de dépistage à adopter et les pratiques varient entre les différents centres transplanteurs. Cette étude à visée exploratoire a pour objectif de comparer l’incidence des coronaropathies préopératoires entre différents centre transplanteurs hépatiques et de déterminer si une stratégie parait plus efficace.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour l'analyse du critère de jugement principal

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU GRENOBLE ALPES

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mme Monique SORRENTINO

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU LILLE

Hôpital Huriez R Michel Polonovs 2 av Oscar Lambret 59000 Lille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 30/10/2024 Durée de l'étude : 7

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pas de destinataire

Na Na Na France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentiont les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

AYHAM ALAHMAD

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

protection-donnees@chu-grenoble.fr