IMPACT-TT : Imagerie et Marqueurs PATHologiques pour l'Analyse des Changements avec le Traitement par TTFields

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte : les TTFields constituent un traitement innovant et font partie du standard de prise en charge des glioblastomes nouvellement diagnostiqués, après la séquence de radio-chimiothérapie (protocole STUPP). La modification de l’imagerie que ce nouveau traitement peut induire n’est à l’heure actuelle, pas encore décrite.
Objectif principal :
Evaluer l’association entre une modification des caractéristiques d’IRM et la survie globale et la survie sans progression.
Objectifs secondaires :
Décrire les marqueurs anatomopathologiques des patients opérés.
Intérêt pour la santé publique : Décrire les modifications de l’IRM cérébrale chez les patients atteints de glioblastome, et qui bénéficient du traitement par TTFields, de manière à identifier précocement la récidive, et permettre une prise en charge adaptée pouvant influencer la survie de cette population.

Critères d’inclusion :
Patients :
- Ayant un diagnostic de glioblastome prouvé sur l’anatomopathologie,
- Traités par radiothérapie associée à une chimiothérapie par Temodal à l’IUCT-O,
- Ayant porté des champs électriques TTFields au moins 6 mois.

Critères d’exclusion :
Diagnostic de glioblastome sous-tentoriel.

Après identification des cas grâce à l’archivage des prescriptions du dispositif Optune (TTFields), les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux.

Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier [exemple : Access] sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.