Impact pronostic du délai de la stratégie invasive dans une population non sélectionnée de syndromes coronariens aigu sans sus-décalage du segment ST : une étude observationnelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer si le délai de réalisation de la coronarographie a un rôle pronostique et si oui, chez quels patients, ce qui pourrait avoir un impact sur les délais de transfert à recommander partir des centres sans plateau technique invasif.
Un descriptif de la population incluse sera réalisé, de façon globale puis par groupe (coro dans les 24h oui/non) selon les méthodes usuelles : moyenne et écart-type ou médiane et quartiles pour les variables quantitatives ; fréquences et pourcentages pour les variables qualitatives. Les deux groupes seront comparés à l’aide de tests de Student ou de Mann Whitney pour les variables quantitatives, ou des tests du Chi² ou de Fisher pour les variables qualitatives.
Pour répondre à l’objectif principal, des sensibilités et spécificités ainsi que leurs intervalles de confiance à 95% selon la méthode de Clopper-Pearson seront calculées. Une courbe ROC du délai de coronarographie pour prédire le mauvais pronostic à 6 mois sera établi, et nous rechercherons s’il existe, un seuil donnant de meilleures performances que le délai de 24h.
La comparaison des outcomes entre les deux groupes se fera après appariement sur score de propension. Le score de propension (probabilité d’avoir une coronarographie dans les 24h) sera établi les variables reflétant l’état de gravité du patient ainsi que les facteurs organisationnels : l’âge, le sexe, les facteurs de risque cardiovasculaires, la créatinine, la CRP (C reactive protein), la FEVG, la présence de signes d’insuffisance cardiaque, l’antécédent de cardiopathie ischémique, le lieu de provenance (autre hôpital avant oui/non), horaires de nuit oui/non, weekend oui/non. Un appariement entre les deux groupes sera établi avec une caliper de 0.2, et un ratio de 1 : 1. La qualité de l’appariement sera évaluée via les différences standardisées moyennes des variables et du logit du score de propension (<0.25) et le ratio de variance (entre 0.25 et 2).
Les critères de jugement quantitatifs seront ensuite comparés à l’aide de tests de Student appariés ou de tests de Wilcoxon. Les critères de jugement qualitatifs seront comparés à l’aide de régression logistiques conditionnelles. Les données de survie seront comparées à l’aide de modèles de Cox conditionnels (Cox stratifiés sur les paires).
Critère d’inclusion : NSTEMI hospitalisés entre novembre 2023 et novembre 2024 aux CHU de Montpellier et de Nîmes pour coronarographie
Diagnostic de NSTEMI :
- Présence d’une douleur thoracique avec ou sans modification ECG
- Elévation des troponines > 90e percentile (hs-cTn T *≥ 52 ng/l ) avec variation significative > 10 ng/l sur deux dosages à 2 ou 3 heures d’intervalle) * Elecsys Roche
- Lésion coronaire significative ou non confirmant le diagnostic de la maladie coronaire à la coronarographie (coronarographie obligatoire avant inclusion pour confirmer le NSTEMI)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD