Impact pharmaco-économique de l’utilisation d’anticorps monoclonaux dans le lupus érythémateux systémique.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Politiques publiques de santé

Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Radiologie et imagerie médicale

Médecine interne

Bénéfices attendus

Etude préliminaire à des études pharmaco économiques approfondies sur le sujet, permettant d’avoir un argument de plus dans la rationalisation des prescriptions des 3 anticorps monoclonaux utilisés dans le LES dans les cas ou leur indication ou leur ligne de traitement se recroisent.
Critère d’Inclusion :
- Patients majeurs
- Patents pour lesquels un diagnostic de LES a été posé et qui sont suivis pour cette pathologie au CHU de Montpellier (en consultation, en Hôpital De Jour, Hôpital de semaine ou Hospitalisation Complète. ) , qui ont reçu en 2023 / 2024 un traitement par un des médicaments suivants : Rituximab, anifrolumab, belimumab (diagnostic codé selon l’échelle CIM10 intra ou hors CHU indifféremment). .

Critères de non-inclusion :
-patients s’opposant à l’utilisation de leurs données
Statistiques descriptives
Comparaison des moyennes de 3 échantillons non appariés (ANOVA)
Risque alpha 0.05 %

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

Ferrer Anne

edol.cse@chu-montpellier.fr

Calendrier du projet

Date de début : 10/05/2025 – Date de fin : 10/05/2026 Durée de l'étude : 12

Etape 1 : Dépôt du projet

31/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr