N° F20220520160516

Impact du dRAST sur le traitement des bactériémies

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le sepsis et ses complications sont associés à des coûts croissants et à une mortalité allant de 27 à 60% selon la gravité clinique. De multiples études ont établi que l'administration rapide d'un traitement antibiotique ciblé vers la bactérie responsable du sepsis était nécessaire pour réduire la mortalité à l'hôpital et la durée du séjour en soins intensifs.. . L'antibiogramme phénotypique (AST) reste la référence pour une adaptation correcte du traitement antibiotique. Cependant, l'AST, conventionnel ou l'AST automatisé nécessite des colonies pour standardiser l'inoculum et fournit donc des résultats dans un délai de 22 à 48 heures.. . QMAC-dRAST est un nouveau système d'antibiogramme basé sur la technologie des puces micro fluidiques qui peut être réalisé directement sur des flacons d'hémoculture positive. Les résultats pourraient permettre une adaptation accélérée de l'antibiothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Henri Mondor (AP-HP)

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2022 – Date de fin : 31/05/2024 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le schéma de cette étude repose sur le suivi habituel des patients. Aucun examen supplémentaire n'est nécessaire pour la réalisation du protocole. Une note d'information sera envoyée, par voie postale, à tous les patients pré-sélectionnés afin de leur expliquer le contexte, les objectifs, la méthodologie, le calendrier, les résultats attendus du projet, ainsi que leurs droits à s'opposer à leur participation à ce projet de recherche. En l'absence d'un retour de leur part indiquant leur volonté de ne pas participer dans le mois suivant l'envoi de la note d'information, il sera considéré une non-opposition de leur part.. . En cas de non opposition du patient dans un délai d'un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.

Délégué à la protection des données

Hôpital Henri Mondor (AP-HP)

1 rue Gustave Eiffel Créteil 94010

fabien.gourdon@aphp.fr