Impact des plasmaphérèses de désensibilisation en préopératoire des transplantations pulmonaires.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La présence d'anticorps anti-HLA spécifiques du donneur (DSA) avant une transplantation pulmonaire (TP) peut en compromettre le pronostic postopératoire. La plasmaphérèse préopératoire (PP) de désensibilisation, associée à une thérapeutique médicamenteuse immunosuppressive, permet de réduire l’intensité et l’activité des DSA et ainsi de donner un accès à la TP plus rapide pour des patients « hyperimmunisés ». Cependant la PP peut engendrer des complications (principalement saignements et infections).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera menée en accord avec :. . Le règlement relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (UE 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016). . La loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiées. La délibération n° 2018-155 du 3 mai 2018 portant homologation de la méthodologie de référence relative aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches n'impliquant pas la personne humaine, des études et évaluations dans le domaine de la santé (MR-004). Le responsable de la recherche s’engage à suivre la méthodologie de référence 004 (MR004) éditée par la CNIL dans la délibération n°2018-155 du 3 mai 2018. L’hôpital Marie Lannelongue a signé son engagement à la MR004 en date du 08 août 2018.