N° F20211122132307

Impact des mutations associées à la résistance au VIH-1 dans la transcriptase inverse sur la réponse virologique à la doravirine

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ASSOCIATION RECHERCHE VIROLOGIE DERMATOLOGIE

19 rue Chapon 75003 PARIS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/12/2021 – Date de fin : 15/12/2021 Durée de l'étude : 24 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
22/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce travail est une étude rétrospective non interventionnelle portant sur des prélèvements déjà collectés sur des patients infectés par le VIH et traités par de la doravirine.. . Il n'y a pas eu d'ajout aux procédures de soins standard.. Les prélèvements ont été collectés sur une période allant de septembre 2019 à septembre 2021.. . Les prélèvements collectés rétrospectivement et localement par les laboratoires de virologie seront envoyés anonymement au centre de coordination (Pitié-Salpêtrière).. . . Aucune de ces personnes n’a pour l’instant été informée de manière exhaustive conformément à ce que prévoit le RGPD. C’est pourquoi parviendra aux personnes dont les données ont été collectées, une note d’information concernant le projet contenant l’ensemble des éléments requis à l’article 14 du RGPD. La note d’information sera envoyée par voie postale.

Délégué à la protection des données

ARVD

19 rue Chapon 75003 PARIS

anne-genevieve.marcelin@aphp.fr