Impact des mutations associées à la résistance au VIH-1 dans la transcriptase inverse sur la réponse virologique à la doravirine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ce travail est une étude rétrospective non interventionnelle portant sur des prélèvements déjà collectés sur des patients infectés par le VIH et traités par de la doravirine.. . Il n'y a pas eu d'ajout aux procédures de soins standard.. Les prélèvements ont été collectés sur une période allant de septembre 2019 à septembre 2021.. . Les prélèvements collectés rétrospectivement et localement par les laboratoires de virologie seront envoyés anonymement au centre de coordination (Pitié-Salpêtrière).. . . Aucune de ces personnes n’a pour l’instant été informée de manière exhaustive conformément à ce que prévoit le RGPD. C’est pourquoi parviendra aux personnes dont les données ont été collectées, une note d’information concernant le projet contenant l’ensemble des éléments requis à l’article 14 du RGPD. La note d’information sera envoyée par voie postale.