Impact de la mise en place d’un protocole sur la température en salle de naissance et dans les 6 premières heures de vie chez les nouveaux nés prématurés de moins de 32 SA (PROTEMPET)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dès 1958 il a été démontré que le maintien d’une température normale dans les 5 premiers jours de vie réduisait de façon significative la mortalité chez les nouveaux nés de faible poids de naissance (< 1500g). L’Organisation mondiale de la santé depuis 1992 préconise de maintenir la température corporelle des nouveau-nés entre 36,5°C et 37,5°C. Elle définit l’hypothermie légère pour une température comprise entre 36°C et 36,4°C, l’hypothermie modérée entre 32°C et 35.9°C et l’hypothermie sévère < 32°C.Plusieurs moyens de régulation de la température du nouveau-né en salle de naissance ont été étudiés. Parmi eux, le sac en polyéthylène, la table radiante, le matelas chauffant, l’utilisation de gaz réchauffés. De ce fait, plusieurs études ont montré une augmentation de leur taux de normothermie chez le nouveau-né prématuré ou de faible poids de naissance après une standardisation des pratiques à l’aide d’un protocole.
Objectif principal : Améliorer la température d’admission en réanimation néonatale chez les nouveaux nés prématurés de moins de 32 SA à l’aide de la mise en place d’un protocole
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les spécifications des dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation sont décrites dans des normes fondées sur des sources bibliographiques très discutables. En particulier, aucune des publications sur lesquelles se fondent ces normes n’a été réalisée sur des échantillons de peau humaine vivante prélevés dans les conditions éthiques requises actuellement pour ce type de recherche. Le protocole que nous proposons vise à combler ce vide, de manière à fournir les bases qui permettront ultérieurement de spécifier, sur des mesures obtenues dans des conditions éthiques satisfaisantes et dans des conditions expérimentales simulant diverses situations d’électrisation, les dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation. L’objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques électriques de la peau humaine fraîchement prélevée en fonction de différentes conditions d’exposition à des courants
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.