N° 18771306

Impact de la mise en place d’un protocole sur la température en salle de naissance et dans les 6 premières heures de vie chez les nouveaux nés prématurés de moins de 32 SA (PROTEMPET)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Dès 1958 il a été démontré que le maintien d’une température normale dans les 5 premiers jours de vie réduisait de façon significative la mortalité chez les nouveaux nés de faible poids de naissance (< 1500g). L’Organisation mondiale de la santé depuis 1992 préconise de maintenir la température corporelle des nouveau-nés entre 36,5°C et 37,5°C. Elle définit l’hypothermie légère pour une température comprise entre 36°C et 36,4°C, l’hypothermie modérée entre 32°C et 35.9°C et l’hypothermie sévère < 32°C.Plusieurs moyens de régulation de la température du nouveau-né en salle de naissance ont été étudiés. Parmi eux, le sac en polyéthylène, la table radiante, le matelas chauffant, l’utilisation de gaz réchauffés. De ce fait, plusieurs études ont montré une augmentation de leur taux de normothermie chez le nouveau-né prématuré ou de faible poids de naissance après une standardisation des pratiques à l’aide d’un protocole.
Objectif principal : Améliorer la température d’admission en réanimation néonatale chez les nouveaux nés prématurés de moins de 32 SA à l’aide de la mise en place d’un protocole

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Les spécifications des dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation sont décrites dans des normes fondées sur des sources bibliographiques très discutables. En particulier, aucune des publications sur lesquelles se fondent ces normes n’a été réalisée sur des échantillons de peau humaine vivante prélevés dans les conditions éthiques requises actuellement pour ce type de recherche. Le protocole que nous proposons vise à combler ce vide, de manière à fournir les bases qui permettront ultérieurement de spécifier, sur des mesures obtenues dans des conditions éthiques satisfaisantes et dans des conditions expérimentales simulant diverses situations d’électrisation, les dispositifs de protection des utilisateurs de dispositifs électriques contre le risque d’électrisation. L’objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques électriques de la peau humaine fraîchement prélevée en fonction de différentes conditions d’exposition à des courants

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2024 – Date de fin : 01/08/2025 Durée de l'étude : 12

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

protection-donnees@chu-grenoble.fr