N° 25637774

Impact de la flexibilité psychologique et des compétences émotionnelles sur l’ajustement des proches-aidants face au cancer - CEMAFLEX

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Les proches-aidants jouent un rôle considérable au quotidien auprès des patients atteints d’un cancer avec un impact significatif sur leur santé et leur qualité de vie. Ainsi, l’aidance apparait de plus en plus au cœur des préoccupations politiques de Santé Publique. Les proches-aidants ont besoin de ressources, notamment psychologiques et adaptatives, pour faire face à ce rôle et à ses conséquences, comme les compétences émotionnelles (CE) et la flexibilité psychologique (FP). Peu d’études ont encore réellement exploré l’impact de ces variables psychologiques sur le vécu des proches-aidants et dans différents contextes oncologiques.
Ainsi, cette étude vise à évaluer l’effet des CE et de la FP des proches-aidants de patients atteints d’un cancer sur la satisfaction de leurs besoins en soins de support (BSS) en objectif principal, et sur leur qualité de vie, leurs symptômes anxieux-dépressifs et leur sentiment d’épuisement (objectifs secondaires).

Il s’agit d’une recherche en sciences humaines et sociales (NRIPH), observationnelle, prospective, transversale avec un seul temps de mesure, quantitative par auto-questionnaires, et nationale.
Les proches-aidants principaux de patients atteints de différents types de cancers, à différentes étapes du parcours de soins, pourront être inclus dans l’étude. Ils seront amenés à remplir un questionnaire évaluant leurs CE (S-PEC), leur FP (MPFI-24), leurs BSS insatisfaits (SCNS-P&C), leur qualité de vie (CarGOQoL), leurs symptômes anxieux-dépressifs (HADS) et leur sentiment d’épuisement (MBI).
L’étude sera menée dans le cadre d’une collaboration entre les cliniciens et chercheurs du Centre Léon Bérard de Lyon, en partenariat avec l’association des Seintinelles. Les proches-aidants seront amenés à se connecter à l’aide d’identifiants anonymisés et à remplir leur questionnaire en ligne.
Au total, 369 participants sont attendus afin de pouvoir réaliser un modèle de régression linéaire multivarié pour chaque dimension des BSS (4 dimensions, soit 4 modèles) et donc de répondre à l’objectif principal. Ce calcul tient compte de 6 variables contrôle, 4 variables indépendantes, d’un seuil d’erreur de type I de 0.013 (0.05/4 pour chaque modèle), d’une puissance statistique de 90% et de 15% de données non exploitables.

Les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre quelle(s) variable(s) psychologique(s), parmi les CE et la FP, influencent le plus le vécu des proches-aidants, afin de développer des interventions spécifiques. Cette étude devrait permettre d’ajuster les modèles théoriques sur lesquels se basent les chercheurs et cliniciens.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Informations relatives aux pathologies des patients aidés (déclaratif des proches-aidants), données relatives aux compétences émotionnelles (S-PEC), à la flexibilité psychologique (MPFI-24), la satisfaction de besoins en soins de supports liés au vécu personnel (SCNS-P&C-23), la qualité de vie (CarGOQoL), le sentiment d’anxiété et dépression (HADS) et l'épuisement (MBI).

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE LEON BERARD

28 RUE LAENNEC, Lyon 8e Arrondissement 69008 69008 LYON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
01/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD seront applicables grâce à une lettre d'information transmise à l'ensemble des participants. Les coordonnées du Délégué à la Protection des Données seront indiqués dans le dit document.

Délégué à la protection des données

CENTRE LEON BERARD

28 RUE LAENNEC, Lyon 8e Arrondissement 69008 69008 LYON France

dpd@lyon.unicancer.fr