Impact de la drépanocytose sur la qualité de vie des adolescents en Guyane QUALIDREPAG
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte : La drépanocytose est une pathologie génétique à forte prévalence en Guyane, où les adolescents représentent une population particulièrement vulnérable. Les manifestations douloureuses, les hospitalisations répétées et les complications psychosociales de la maladie affectent lourdement leur qualité de vie. Pourtant, les études spécifiques portant sur la qualité de vie de ces jeunes patients en contexte guyanais sont rares, malgré des réalités territoriales uniques (éloignement des structures de soins spécialisées, disparités socio-économiques, diversité culturelle).
Ce travail vise à combler ce vide scientifique et à apporter des données utiles pour orienter la prise en charge, améliorer le parcours de soins et développer des stratégies de soutien adaptées à ces adolescents.
Objectif principal : Évaluer l’impact de la drépanocytose sur la qualité de vie des adolescents en Guyane.
Objectifs secondaires :
- Décrire les conséquences physiques de la maladie sur le quotidien des adolescents.
- Analyser l’impact psychologique et émotionnel de la drépanocytose chez ces patients.
- Évaluer les répercussions sociales et scolaires de la maladie.
- Recueillir les besoins exprimés par les adolescents et leurs familles en matière de soutien médico-psycho-social.
Ce travail vise à combler ce vide scientifique et à apporter des données utiles pour orienter la prise en charge, améliorer le parcours de soins et développer des stratégies de soutien adaptées à ces adolescents.
Cette étude permettra de mieux cerner l’impact global de la drépanocytose sur la vie des adolescents en Guyane. Les résultats pourront être utilisés pour :
• Mieux comprendre les difficultés des adolescents suivis pour drépanocytose
• Améliorer les dispositifs d’accompagnement psychologique et social.
• Sensibiliser les professionnels de santé et les institutions éducatives
• Adapter les prises en charge locales aux spécificités culturelles et sociales de la Guyane
Critères d’inclusion
- Adolescents âgés de 13 à 18 ans.
- Diagnostic confirmé de drépanocytose.
- Résidant en Guyane.
- Hospitalisation et ou consultation de suivi entre Juillet et septembre 2025.
- Non-opposition du patient et de ses représentants légaux.
Critères de non-inclusion
- Refus du patient ou de ses parents.
- Adolescents suivis exclusivement hors du CHRU de Cayenne
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information en face-à-face sur l'étude et ses objectifs sera faite aux patients/participants (et ses représentants légaux) qui auront toute latitude pour poser leurs questions. De même, ils seront informés de leurs droits de refuser de participer à la recherche ou de s’en retirer à tout moment (avant le gel de la base) sans préjudice aucun et sans avoir à justifier les raisons de leur décision.
Si le patient/participant est décédé, et qu’il ne s’est pas opposé au traitement de ses données de son vivant, il sera également inclus « par défaut ».
Si le patient/participant s’oppose au traitement de ses données, il pourra le faire via le formulaire d’opposition qui sera joint à la note d’information ou par tous les moyens à sa disposition au porteur de projet ou au DPO.
Une information collective (affichage) sera réalisée.
Un numéro d’inclusion (pseudonymisation de la base) sera attribué à chacun des participants.
Confidentialité des données :
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.
Conformité aux textes de référence :
Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public.