Impact de la chirurgie de décompression du nerf pudendal par coelioscopie sur la qualité de vie des patients
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La névralgie pudendale causée par syndrome canaliculaire est une pathologie souvent sous-diagnostiquée, qui peut causer des douleurs périnéales très invalidantes et des dysfonctions urinaires, rectales et sexuelles avec une significative altération de la qualité de vie.
L’incidence estimée est de 1/100 000, avec une prédomice féminine (les accouchements par voie basse représentent 60% des facteurs déclenchants), à un âge de 50-70 ans. Un nombre significatif de patients souffrant de névralgie pudendale, notamment les femmes, entrent dans un contexte d’hypersensibilisation centrale chronique avec douleur pelvienne chronique soit suite à l’errance diagnostique dans laquelle les patients se retrouvent, soit elle-même à l’origine de la névralgie pudendale.
En première intention et dans un contexte de réhabilitation, les traitements médicaux et complémentaires sont indiqués (kinésithérapie, prise en charge nutritionnelle, utilisation de TENS). Le traitement chirurgical est réservé aux patients résistants au traitement médical. Les techniques chirurgicales traditionnelles sont la voie transglutéale et la voie transvaginale ou ischio-rectale. Au cours des dernières années, la voie coelioscopique a été de plus en plus utilisée, vu son caractère mini invasif, la précision de la vision qu’elle permet et la réhabilitation rapide des patients opérés en coelioscopie. La décompression pudendale coelioscopique a déjà été validée par plusieurs études sur la sécurité et la faisabilité de la technique, ainsi que sur l’amélioration de la douleur et des dysfonctions urinaires. Toutefois, l’impact de cette méthode sur la qualité de vie des patients n’a pas encore été évalué, c’est ce que nous souhaitons mesurer par cette étude.
Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective, monocentrique dont l’objectif premier est l’évaluation de l’amélioration de la qualité de vie et du degré de la douleur parmi les patients souffrants d’une névralgie pudendale causée par syndrome canalaire et traités par décompression pudendale en coelioscopie.
L’étude permettra de confirmer la technique coelioscopique pour la décompression pudendale rapide, mini invasive, fiable au même titre que les techniques transglutéale et ischio-rectale.
Au sein de la Clinique Axium, Aix-en-Provence, tous les patients opérés de décompression du nerf pudendal en coelioscopie sont suivis par une équipe pluridisciplinaire composée entre autre du chirurgien, d’un kinésithérapeute, d’infirmières spécialisées, d’un sophrologue, d’un psychothérapeute, de patients experts certifiés. Tout au long du parcours de soin, ils peuvent utiliser la plateforme numérique du centre pour suivre l'évolution de leur pathologie en complétant notamment des questionnaires de qualité de vie.
Pour cette étude, nous souhaitons utiliser les données de la plateforme collectées entre le 01/01/2018 et le 15/06/2023.
Nombre de patients concernés : environ 150
Critères d'inclusion :
• Névralgie pudendale causée par syndrome canalaire
• Symptomatologie unilatérale ou bilatérale
• Critères de Nantes validés
Critères de non-inclusion :
• Patient mineur
• Présence de névralgie clunéale
• Patient déjà opéré de décompression pudendale par autres voies d’accès chirurgicale
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
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