Immunisation et hospitalisation pour bronchiolite aux urgences pédiatriques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La bronchiolite est la première cause d’hospitalisation des enfants de moins de 1 an et ses coûts sont considérables pour la collectivité. Pour la saison épidémique 2023-2024 une campagne nationale d’immunisation nationale inédite par nirsévimab (Beyfortus®) a été déployée, ciblant les enfants nés depuis le 06/02/23 et tous les nouveau-nés avant leur sortie de la maternité. Toutefois l’impact sur la diminution du recours aux soins ou des hospitalisations au décours d’une consultation aux urgences pour bronchiolite à VRS n’est pas établi, notamment dans les études cliniques.
L’objectif principal de cette étude rétrospective est d’estimer le risque d’hospitalisation des enfants de moins de 3 mois consultant dans un service d’urgence pédiatrique de l’AP-HP pour bronchiolite durant la saison épidémique 2023-2024 selon le statut d’immunisation par nirsévimab.
Le critère d'évaluation principal sera l'évaluation de l’effet de l’immunisation sur le risque d’hospitalisation après recours aux urgences pédiatriques chez les enfants de moins de 3 mois, grâce à un modèle logistique multiple.
La population d’étude est celle des enfants de moins de 3 mois, consultant dans un service d’urgences pédiatriques de l’AP-HP pour bronchiolite. Les critères d’inclusion sont :
- Passage aux urgences pédiatriques avec un diagnostic principal ou associé de bronchiolite (codage en CIM-10 : J21 et apparentés J21.0/1/8/9) ;
- Enfant de moins de 3 mois (âge au moment du passage).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Lieu de résidence : pour utilisation du French Deprivation index 2015 (INSEE) qui est score employé comme proxy du statut socio-économique au niveau d'un IRIS ou de la commune de résidence
Année et mois de naissance : pour estimer précisément l'âge compte tenu de l'âge de la population d'étude et des changements biologiques majeurs qui surviennent dans cette période (< 3 mois d'âge de vie)
Date de soins : pour savoir si l'hospitalisation survient pendant la période épidémique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ou leurs représentants légaux peuvent exprimer une opposition à l’utilisation des données les concernant à des fins de recherche en s’adressant au directeur de l’hôpital où le patient (ou le responsable légal) ont été pris en charge par courrier postal, ou en remplissant le formulaire d’opposition électronique disponible à l’adresse « https://eds.aphp.fr/patient/vos-droitspopulation=patient..fr », sinon en saisissant la DPO de l’AP-HP « protection.donnees.dsi@aphp.fr », ou en adressant une réclamation à la Commission nationale de l’informatique et des libertés « CNIL » sur son site internet « https://www.cnil.fr ».