N° 17697713

Immunisation et hospitalisation pour bronchiolite aux urgences pédiatriques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Politiques publiques de santé
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence
Pédiatrie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La bronchiolite est la première cause d’hospitalisation des enfants de moins de 1 an et ses coûts sont considérables pour la collectivité. Pour la saison épidémique 2023-2024 une campagne nationale d’immunisation nationale inédite par nirsévimab (Beyfortus®) a été déployée, ciblant les enfants nés depuis le 06/02/23 et tous les nouveau-nés avant leur sortie de la maternité. Toutefois l’impact sur la diminution du recours aux soins ou des hospitalisations au décours d’une consultation aux urgences pour bronchiolite à VRS n’est pas établi, notamment dans les études cliniques.

L’objectif principal de cette étude rétrospective est d’estimer le risque d’hospitalisation des enfants de moins de 3 mois consultant dans un service d’urgence pédiatrique de l’AP-HP pour bronchiolite durant la saison épidémique 2023-2024 selon le statut d’immunisation par nirsévimab.

Le critère d'évaluation principal sera l'évaluation de l’effet de l’immunisation sur le risque d’hospitalisation après recours aux urgences pédiatriques chez les enfants de moins de 3 mois, grâce à un modèle logistique multiple.

La population d’étude est celle des enfants de moins de 3 mois, consultant dans un service d’urgences pédiatriques de l’AP-HP pour bronchiolite. Les critères d’inclusion sont :
- Passage aux urgences pédiatriques avec un diagnostic principal ou associé de bronchiolite (codage en CIM-10 : J21 et apparentés J21.0/1/8/9) ;
- Enfant de moins de 3 mois (âge au moment du passage).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Lieu de résidence : pour utilisation du French Deprivation index 2015 (INSEE) qui est score employé comme proxy du statut socio-économique au niveau d'un IRIS ou de la commune de résidence
Année et mois de naissance : pour estimer précisément l'âge compte tenu de l'âge de la population d'étude et des changements biologiques majeurs qui surviennent dans cette période (< 3 mois d'âge de vie)
Date de soins : pour savoir si l'hospitalisation survient pendant la période épidémique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

HOPITAL AVICENNE

125 Rue de Stalingrad 93000 Bobigny 93000 Bobigny France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
FERAL PIERSSENS Anne-Laure

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 01/11/2024 Durée de l'étude : 6

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ou leurs représentants légaux peuvent exprimer une opposition à l’utilisation des données les concert à des fins de recherche en s’adressant au directeur de l’hôpital où le patient (ou le responsable légal) ont été pris en charge par courrier postal, ou en remplissant le formulaire d’opposition électronique disponible à l’adresse « https://eds.aphp.fr/patient/vos-droitspopulation=patient..fr », sinon en saisissant la DPO de l’AP-HP « protection.donnees.dsi@aphp.fr », ou en adressant une réclamation à la Commission nationale de l’informatique et des libertés « CNIL » sur son site internet « https://www.cnil.fr ».

Délégué à la protection des données

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