N° F20210507203049

IMarging

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La finalité recherchée du présent projet est la mise au point d’un logiciel de fusion IRM/CT permettant au radiologue interventionnel de localiser les lésions tumorales hépatiques (carcinomes hépatocellulaires, métastases...) de façon optimale, d’aider au guidage de l’aiguille vers ces lésions, d’évaluer les marges d’ablation obtenues après intervention et d'ajuster les marges si nécessaires afin d'obtenir une couverture complète de la tumeur. La prise en charge des patients concernés serait ainsi améliorée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Imactis

20 rue du Tour de l'Eau 38400 Saint-Martin-d'Hères

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2020 – Date de fin : 31/12/2022 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
07/05/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Imactis ne détenant pas la table de correspondance entre les numéros de dossiers transmis et les données identifiantes des patients, ceux-ci devront contacter leur centre de traitement afin de faire valoir leurs droits prévus aux articles 15 à 18, 20 et 21 du RGPD. Le centre de traitement prendra ensuite contact avec l'entreprise afin de prendre les dispositions nécessaires.. . Cet aspect sera spécifié dans la convention établie par Imactis et chacun des centres participants à la collecte.

Délégué à la protection des données

Imactis

20 rue du Tour de l'Eau 38400 Saint-Martin-d'Hères

mady.batailh@imactis.com