Identification par intelligence artificielle de biomarqueurs d'imagerie dans la maladie de Parkinson/IABIMP
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Cette analyse des données rétrospective a pour but d’identifier des marqueurs prédictifs de la réponse à la stimulation cérébrale profonde. Cela pourrait permettre d’affiner les indications chirurgicales et d’étendre ce principe à d’autres pathologies dont les critères de sélection restent discutables.
Eléments de méthode
La collecte des données cliniques reposera sur une base de données clinique conforme aux données présentes dans les documents sources. Dans le cas où le patient serait décédé, il est procédé à la vérification préalable dans le dossier médical de sa « non opposition » à l’utilisation de ses données de santé pour la recherche.
Recueil :
☒Consultations, hospitalisations
☐Réseau de médecins
☐Fichiers des patients
Logiciel de dossier médical : Cristal-Link/Easily
Personne(s) effectuant le recueil : Emmanuel De Schlichting
Format du fichier de recueil : Fichier Excel
Codage :
Les données seront pseudonymisées par un codage (préciser le format) :
☒ Initiales + numéro :codage également utilisé pour la pseudonymisation des images
☐ Numéro uniquement :
☐ Numéro + initiales + numéro de centre :
Transfert :
Si multicentrique ou partenaire, indiquer les modalités de transfert :
☐ Mail sécurisé (type Eudralink, le « mail simple » même depuis une adresse CHUGA n’est pas autorisé)
☒ File Sender (https://filesender.chu-grenoble.fr)
☐ Courrier (copie des cahiers de recueil et/ou tableau recueil uniquement)
Conservation :
Indiquer le lieu de conservation du document établissant la correspondance entre le code du sujet et son identité :
☒ Serveur du service (informatique)
☐ Classeur de l’étude (papier)
Origine des données
Population concernée
Nombre de sujets prévus : environ 500
Critères d’inclusion : Tous les patients majeurs ayant été pris en charge pour une implantation d’électrodes de stimulation cérébrale profonde au CHU de Grenoble depuis 1995 et dont les données cliniques et d’imageries sont disponibles.
Critères de non-inclusion : Patient(es) s’opposant à l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche, patients pour qui les données d’imagerie ou cliniques seront incomplètes.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
CS 10217 38043 GRENOBLE
protection-donnees@chu-grenoble.frReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
2
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent