N° F20230208122018

Identification par intelligence artificielle de biomarqueurs d'imagerie dans la maladie de Parkinson/IABIMP

Partager

Objectifs de l'étude

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Maladies neurodégénératives

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

Cette analyse des données rétrospective a pour but d’identifier des marqueurs prédictifs de la réponse à la stimulation cérébrale profonde. Cela pourrait permettre d’affiner les indications chirurgicales et d’étendre ce principe à d’autres pathologies dont les critères de sélection restent discutables.

Eléments de méthode

La collecte des données cliniques reposera sur une base de données clinique conforme aux données présentes dans les documents sources. Dans le cas où le patient serait décédé, il est procédé à la vérification préalable dans le dossier médical de sa « non opposition » à l’utilisation de ses données de santé pour la recherche.

Recueil :

☒Consultations, hospitalisations

☐Réseau de médecins

☐Fichiers des patients

Logiciel de dossier médical : Cristal-Link/Easily

Personne(s) effectuant le recueil : Emmanuel De Schlichting

Format du fichier de recueil : Fichier Excel

Codage :

Les données seront pseudonymisées par un codage (préciser le format) :

☒ Initiales + numéro :codage également utilisé pour la pseudonymisation des images

☐ Numéro uniquement :

☐ Numéro + initiales + numéro de centre :

Transfert :

Si multicentrique ou partenaire, indiquer les modalités de transfert :

☐ Mail sécurisé (type Eudralink, le « mail simple » même depuis une adresse CHUGA n’est pas autorisé)

☒ File Sender (https://filesender.chu-grenoble.fr)

☐ Courrier (copie des cahiers de recueil et/ou tableau recueil uniquement)

Conservation :

Indiquer le lieu de conservation du document établissant la correspondance entre le code du sujet et son identité :

☒ Serveur du service (informatique)

☐ Classeur de l’étude (papier)

Origine des données

Dossiers médicaux
Autre

Population concernée

Nombre de sujets prévus : environ 500

Critères d’inclusion : Tous les patients majeurs ayant été pris en charge pour une implantation d’électrodes de stimulation cérébrale profonde au CHU de Grenoble depuis 1995 et dont les données cliniques et d’imageries sont disponibles.

Critères de non-inclusion : Patient(es) s’opposant à l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche, patients pour qui les données d’imagerie ou cliniques seront incomplètes.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

CHU GRENOBLE ALPES

CS 10217 38043 Grenoble

Délégué à la Protection des Données

CHU GRENOBLE ALPES

CS 10217 38043 GRENOBLE

protection-donnees@chu-grenoble.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Oui
GeodAIsics

5 Av. du Grand Sablon La Tronche 38700

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/03/2023 – Date de fin : 01/12/2024
Etape 1 : Dépôt du projet
08/02/2023
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

2

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Vous souhaitez en savoir plus sur ce projet ?

Contactez-nous