Identification facteurs clinico-biologiques prédictifs de tox sévère à,chimio-immunothé néoad, patients cancer du sein triple-négatif localisé
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Déterminer les facteurs clinico-biologiques prédictifs de toxicité sévère à la chimio-immunothérapie néo-adjuvante de type carboplatine taxol pembrolizumab puis EC90 pembrolizumab puis pembrolizumab en entretien chez les patients porteurs d’un cancer du sein triple négatif
Eléments de méthode
a) Incidence et description des toxicités chimio induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant
b) Incidence et description des toxicités immuno induites dans la population étudiée entre le premier cycle de chimiothérapie néo-adjuvante et la fin du pembrolizumab adjuvant
c) Relation toxicité sévère et réponse pathologique complète (sur analyse anatomopathologique de la pièce opératoire)
d) Relation toxicité sévère et taux de rechute locorégionale et métastatique
e) Relation toxicité sévère et survie globale
Origine des données
Population concernée
Patients avec un cancer du sein triple négatif ayant été traités par chimio immunothérapie néo adjuvante dans le cadre de l’accès précoce key truda.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
15, rue André Boquel 49055 Angers
delegue.protection.donnees@ico.unicancer.frReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
5
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
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