HIGH WEAN3-Succès de l'extubation en fonction des difficultés de sevrage : Une analyse post-hoc de deux essais contrôlés randomisés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Aucunes données ne sont disponibles concernant le risque de réintubation selon la difficulté de sevrage depuis la nouvelle définition : sevrage court < 24h si l’extubation a lieu moins de 24h après la première épreuve de sevrage, difficile si l’extubation a lieu entre 24h et 7 jours après la première épreuve de sevrage et prolongé si l’extubation a lieu plus de 7 jours après la première épreuve de sevrage.. Cette étude permettra de fournir de nouvelles données sur une large population de patients considérés à haut risque d’échec d’extubation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont signés un consentement lors de l'étude princeps stipulant qu'une étude rétrospective pourra être mise en place et ils ont coché une case permettant d'utiliser leur données à postériori. La note les informait de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.