N° F20220729114755

GENERATION AUTOMATIQUE DE SEQUENCES SYNTHETIQUES T2* ET TOF DANS L’ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL AIGU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Accélérer la prise en charge des patients à la phase aigüe de l’AVC en utilisant des techniques innovantes de génération de séquences permettant de réduire drastiquement la durée d’acquisition des IRM.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GHU PARIS

01 rue cabanis 75014 paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2022 – Date de fin : 29/12/2024 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
29/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les examens seront sélectionnés et extraits du système d’archivage et de communication des images (PACS) (Carestream, Philips). Les patients inclus seront tous les patients consécutifs pris en charge au GHU Paris, ayant été explorés par une IRM cérébrale à la phase aiguë de l’AVC ischémique ou hémorragique.. . Ces données seront recueillies sous un format DICOM et anonymisées avec un code d’anonymisation à 54 chiffres sous la forme synth3-XXXXX. Elles seront converties au format NIFTI et les données seront stockées sur une machine virtuelle sécurisée stockée sur les serveurs de la DITSI du GHU Paris (vSphere) et dont l’accès est réservé à l’investigateur principal et au coordonnateur de l’étude. L’accès sera ponctuellement accordé aux radiologues réalisant les comparaisons d’images natives et synthétiques. L’accès sera sécurisé par le code de sécurité personnel, non transmissible et non partageable des utilisateurs (code de session Windows).

Délégué à la protection des données

Délégué à la Protection des Données (DPD) du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

01 rue cabanis 75014 paris

dpd@ghu-paris.fr