N° F20231009113958

FREnch Data on Outcomes in HR+/HER2- early breast cancer patients with OncotypeDX Recurrence Score-guided therapy

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein a touché près de 58 000 personnes en France en 2020, à 99% des femmes. Parmi celles-ci, environ 70% ont présenté un cancer de sous-type RH+ (récepteurs aux hormones positifs) et HER2-négatif.

Les patient.e.s atteint.e.s par ce type de cancer et ayant bénéficié d’une chirurgie peuvent ensuite, selon les recommandations françaises et internationales, recevoir un traitement par hormonothérapie, une radiothérapie complémentaire et/ou une chimiothérapie dite « adjuvante ».

Cependant, il est difficile de sélectionner les patient.e.s qui vont réellement tirer bénéfice de la chimiothérapie adjuvante. La décision d’exposer les patient.e.s à cette chimiothérapie se base sur les caractéristiques de la tumeur et sur des critères liés au (à la) patient.e. (comorbidités et choix éclairé). Au final, seule une partie des patient.e.s ayant reçu une chimiothérapie adjuvante en tireront bénéfice.

Un test (Oncotype Dx) a été élaboré afin d’affiner l’analyse de la tumeur et d’estimer le risque de rechute de la maladie. Ce test permet aussi de mieux définir les indications des chimiothérapies adjuvantes : les résultats du test permettent de mieux appréhender, pour chaque patient.e, l’utilité d’une chimiothérapie. Cela guide le médecin dans la décision de proposer ou non une chimiothérapie adjuvante.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Besançon

3, Bd A. Fleming 25000 BESANCON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/10/2023 – Date de fin : 09/03/2029 Durée de l'étude : 66 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
09/10/2023
Etape 2 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

6

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU Besançon

3, Bd A. Fleming 25000 BESANCON

dpd@chu-besancon.fr