N° F20230913171512

Focus sur la sévérité des ostéomyélites et sur la prise en charge des ostéomyélites non sévères

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Une meilleure description de l’épidémiologie et de l’évolution des ostéomyélites aigues de l’enfant de. 4 ans est le préalable indispensable au développement de protocole de soins moins invasifs dans cette population.. . . Si l’efficacité d’un traitement antibiotique oral ambulatoire exclusif était identique comparé à un traitement débuté en hospitalisation avec une antibiothérapie intraveineuse, cela serait un argument pour changer les recommandations de prise en charge des ostéomyélites aiguës de l’enfant âgé de. 5 ans sans critères de gravité. Les conséquences seraient une diminution des hospitalisations et des effets indésirables liés à l’hospitalisation et à l’antibiothérapie intraveineuse initiale, une diminution du coût de la prise en charge, une moindre saturation des services hospitaliers et une meilleure satisfaction des patients et de leurs parents.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS
Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)

Hôpital Saint-Louis 1 avenue Claude Vellefaux 75000 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2018 – Date de fin : 31/12/2019 Durée de l'étude : 23 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
13/09/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information et de non opposition pour les titulaires de l’autorité parentale sera utilisée dans le cadre de cette recherche. . La note d’information et de non opposition sera envoyée par courrier ou par mail aux parents dont les enfants répondent aux critères d’inclusion. Les patients et parents disposent d’un droit d’opposition à cette ré-utilisation. En l’absence d’opposition, l’enfant sera incluable dans notre étude.

Délégué à la protection des données

Protection des données personnelles Direction des services numériques (DSN)

33 Bd Picpus – CS21705 75571 Paris

protection.donnees.dsi@aphp.fr