N° T74112562022011

Fardeau économique et clinique des formes sévères de drépanocytose et de la bêta-thalassémie dépendante des transfusions en France à l'aide du SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

L'évaluation du fardeau économique et clinique actuel des formes sévères de la drépanocytose et de la bêta-thalassémie dependante des transfusions en France permettra de documenter les priorités de santé publique, notamment en termes de traitement, alors que de nouvelles options thérapeutiques sont en développement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

Vertex Pharmaceuticals Inc

50 Northern Avenue Boston 2210 MA

Représentant du responsable de traitement 1
Vertex Pharmaceuticals (France) SAS

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Certara France

54 rue de Londres 75008 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 11/10/2022 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
19/01/2022
Etape 2 : Complétude
19/01/2022
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Certara France

Paris 54 rue de Londres 75008

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Vertex Pharmaceuticals (France) SAS

34-36 rue Guersant 75017 Paris

privacy@vrtx.com