Facteurs prédictifs de l'évolution clinique de la cardiomyopathie hypertrophique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude sera la première à décrire l'histoire naturelle de la cardiomyopathie hypertrophique dès le stade précoce et permettra de comprendre en profondeur les facteurs de risque de progression et d'évolution. Si les recherches menées dans le cadre de l'étude donnent des résultats concluants, et si de potentiels futurs essais cliniques qui suivraient s'avèreraient également concluant, l’analyse des données pourrait faciliter l'administration d'un traitement préventif aux patients atteints de CMH à risque. Il en résulterait une amélioration de la qualité globale des soins prodigués aux patients concernés
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément avec les dispositions de la MR-004, les patients disposent du droit de :. . - De demander l’accès à leurs données ;. . - D’obtenir une copie de leurs données ;. . - De demander la rectification de leurs données qui ne seraient pas exactes ;. . - De demander l’effacement de leurs données ;. . - De s’opposer au traitement de leurs données ;. . - D’obtenir la limitation de traitement de leurs données.. . Les droits mentionnés ci-dessus peuvent être exercés par les patients en contactant les centres participants dont ils dépendent, en particulier en contactant le délégué à la protection des données des centres participants par courrier ou par courriel via les coordonnées indiquées dans la lettre d’information remise aux patients. Le délégué à la protection des données du centre participant concerné contactera alors le délégué à la protection des données d’Owkin France et ils traiteront la demande dudit patient conformément aux RGPD.. Par ailleurs, les patients ont été informés que les données préalablement collectées ne peuvent pas être supprimées si la suppression risque de compromettre gravement ou d’empêcher la réalisation des objectifs de l’étude.