Facteurs prédictifs de la toxicité des chimiothérapies et thérapies ciblées chez les patients âgés atteints de cancers colorectaux
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prise en charge du cancer chez les patients âgés nécessite des adaptations thérapeutiques individualisées. Les patients âgés reçoivent moins souvent les traitements recommandés que les patients plus jeunes, notamment en raison des toxicités qui peuvent survenir et entraîner une altération de la qualité de vie ou une perte d'autonomie. La prédiction de la toxicité est donc un enjeu important afin d'adapter les traitements et d'améliorer la qualité de vie des patients âgés.. Notre étude propose pour la première fois une analyse à grande échelle, à partir de données individuelles issues à la fois d'essais thérapeutiques et de cohortes d'oncogériatrie, des facteurs prédictifs de toxicité et de perte d'autonomie au cours du traitement du cancer colorectal localisé et métastatique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée).. La FFCD, responsable de traitement, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence » 2219686 v0.. Les traitements de données qui seront mis en œuvre par la FFCD, seront conforme à la Délibération n° 2018-155 du 3 mai 2018 (MR-004), au RGPD ainsi qu’à la loi « informatique et libertés », n° 78-17 du 6 janvier 1978.. Par ailleurs, concernant les patients inclus dans les essais cliniques les consentements permettent la réutilisation des données à visée de recherche contre le cancer.. Pour ce qui est des cohortes, chaque promoteur a réalisé les démarches visant à utiliser les données dans le cadre du présent projet.. . Enfin, le site de la FFCD recense, pour les patients, l'ensemble des recherches ultérieures/transversales sur les données de la FFCD ou dont la FFCD est responsable de données. Ceci permets au patient de contacter la FFCD en cas de volonté d'accès aux données.