N° F20230621142744

Facteurs de risque des complications infectieuses aigues dans les syndromes myélodysplasiques de haut risque

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le risque de survenue d'une première infection après le diagnostic de SMD de haut risque est probablement influencé par des facteurs anamnestiques (ancienneté de la maladie, comorbidités), cliniques (cathéter central, foyer antérieur), biologiques (neutropénie, lymphopénie, ferritinémie) et thérapeutiques (agents déméthylants, lénalidomide, érythropoïétine, G-CSF, transfusions, prophylaxies anti-infectieuses). Leur identification permettra de mieux cibler la population susceptible de bénéficier de prophylaxies anti infectieuses.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux Paris

DRCI. avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/08/2018 – Date de fin : 12/08/2025 Durée de l'étude : 95 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

12

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Compte tenu de la recherche MYRIFIC, la personne concernée est informée par le médecin de la recherche MYRIFIC et via la note d'information de la recherche qui est lui est remise :.. de la finalité du traitement de ses données à caractère personnel ;.. des catégories de données à caractère personnel concernées;.. des destinataires ou catégories de destinataires auxquels les données à caractère personnel seront communiquées;.. de la durée de conservation des données à caractère personnel envisagée;.. du droit d'accès à ses données à caractère personnel. - de l'existence du droit de demander au responsable du traitement la rectification ou une limitation du traitement de ses données à caractère personnel, ou du droit de s'opposer à ce traitement;.. du droit d'introduire de saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et d'exercer le droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr);.. de la source de ses données à caractère personnel;.. qu'en cas de décision d’arrêter sa participer à la recherche, ses données recueillies précédemment à cet arrêt seront utilisées conformément à la réglementation, et exclusivement pour les objectifs de cette recherche. En effet, leur effacement serait susceptible de compromettre la validité des résultats de la recherche. Dans ce cas, ses données ne seront absolument pas utilisées ultérieurement ou pour une autre recherche.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 PARIS

protection.donnees.dsi@aphp.fr