N° 16279492

Expression Optimisée et poursuite de l’allaitement : Etude de faisabilité

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

L’allaitement maternel (AM) est un enjeu de santé publique majeur au niveau national et international. L’AM a des effets bénéfiques sur la santé de l’enfant à court et long terme en fonction de son degré d’exclusivité et de sa durée. Selon la HAS, l’American Pediatric Association et l’OMS, l’allaitement maternel constitue la référence pour l’alimentation du nourrisson pendant les premiers mois de vie. Ces trois instances recommandent un allaitement maternel exclusif pendant les 6 premiers mois de la vie, et la poursuite de l’AM jusqu’à l’âge de 2 ans, voire au-delà en fonction du souhait des mères en parallèle de la diversification. D’après une étude française, les raisons de l’arrêt de l’AM en France sont : la reprise du travail à 42.9%, les problèmes de santé à 25%, et les problèmes de lactation à 12.2%.
Il paraît donc nécessaire de prévoir des aménagements pour les femmes en situation professionnelle active. Cette anticipation de la reprise du travail de la mère allaitante pourrait se faire en amont, afin de lui proposer des conditions plus confortables. Parmi ces conditions on retrouve la mise à disposition d’un espace intime sur le lieu de travail pour exprimer et conserver le lait maternel ou la proposition d’horaire de travail flexible ou encore une crèche intégrée à l’entreprise où la mère pourrait allaiter son enfant.
L’objectif principal est d’évaluer l’acceptabilité de la Lactobox.
Objectifs secondaires :
- Mesurer le taux d’utilisation de la Lactobox,
- Evaluer si l’expression de lait dans la Lactobox a un taux d’allaitement supérieur à l’expression du lait dans un contexte de travail sans Lactobox. Une comparaison de l’allaitement et notamment de son vécu à 6 mois sera faite entre le groupe contrôle et intervention.
Il s’agit d’une étude multicentrique prospective interventionnelle avec une entreprise participante (BFC Réunion). Les 2 groupes comparés sont :
- Groupe intervention : mères allaitantes de retour de congés maternité ayant accès à la Lactobox.
- Groupe témoin : mères allaitantes de retour de congés maternité n’ayant pas accès à la Lactobox exprimant leur lait dans les conditions habituelles du lieu de travail.
Tous les critères suivants doivent être présents :
1) Les mères travaillant dans la BFC de la Réunion,
2) Les femmes ayant accouché d’enfant(s) vivant(s) entre le 01/01/2024 et le 31/12/2024,
3) Les mères ayant donné leur consentement à la participation à l’étude.
Le critère de non inclusion est avoir accouché d’un nouveau-né prématuré ou hospitalisé pendant les 4 premiers mois de vie.
Nous estimons que potentiellement 6 salariées pourront utiliser le dispositif au siège, et 6 feront partie du groupe contrôle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Centre d'études périnatales de l'océan indien (UR7388) - Université de la Réunion

77, Avenue du docteur Jean Marie Dambreville 97410 Saint-Pierre France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 31/08/2025 Durée de l'étude : 20

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre d’études périnatales de l’océan indien (UR 7388) - Université de la Réunion

77, Avenue du docteur Jean Marie Dambreville 97410 Saint Pierre France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les participants reçoivent une information individuelle de non opposition à l'exploitation des données et ont la possibilité :
- de demander l'accès aux données,
- de modifier les données fournies,
- de demander leur non exploitation ou leur effacement.
Les coordonnées du délégué à la protection des données et du responsable de la recherche sont lors de l'information du participant.

Respect du droit des personnes :
Ce projet respecte les droits des personnes dans le sens où il répond à une finalité d'intérêt publique. Nous respectons scrupuleusement le principe de proportionnalité et de pertinence (informations strictement nécessaires au regard de la finalité), le principe d'une durée de conservation limitée à la durée de l'étude, et le principe de sécurité et de confidentialité ainsi que le droits des personnes.

Délégué à la protection des données

Université de la Réunion

77, Avenue du docteur Jean Marie Dambreville 97410 Saint-Pierre France

dpd@univ-reunion.fr