N° F20210616230732

Explorations allergologiques des nécrolyses épidermiques : étude multicentrique rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La gravité des nécrolyses épidermiques (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell) peut conduire à des contre-indications médicamenteuses multiples. Leur exploration allergologique est peu rapportée dans la littérature et concerne essentiellement les patch tests. Les prick tests et les tests intradermiques sont théoriquement contre-indiqués.. . Les données obtenues par cette cohorte rétrospective nous permettront d’avoir des données sur la pratique, la sécurité et sur la rentabilité de ces tests allergologiques en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Saskia Oro

CHU Henri Mondor, 51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil

Responsable de traitement 2

Dr Haudrey Assier

CHU Henri Mondor, 51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 30/09/2021 Durée de l'étude : 9 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
16/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD)... . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). Le Dr Saskia Oro, investigateur coordonnateur, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence ». La recherche fait également l’objet d’un enregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub... . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de l’hôpital Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).

Délégué à la protection des données

Mme Laurence Picard

Hôpital Henri Mondor, 51 avenue du maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil

laurence.picard@aphp.fr