Explorations allergologiques des nécrolyses épidermiques : étude multicentrique rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La gravité des nécrolyses épidermiques (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell) peut conduire à des contre-indications médicamenteuses multiples. Leur exploration allergologique est peu rapportée dans la littérature et concerne essentiellement les patch tests. Les prick tests et les tests intradermiques sont théoriquement contre-indiqués.. . Les données obtenues par cette cohorte rétrospective nous permettront d’avoir des données sur la pratique, la sécurité et sur la rentabilité de ces tests allergologiques en France.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD)... . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). Le Dr Saskia Oro, investigateur coordonnateur, a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence ». La recherche fait également l’objet d’un enregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub... . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de l’hôpital Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).
Délégué à la protection des données
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