Exploration des cas de paludisme d’importation pour la caractérisation moléculaire de l'immunité contre le paludisme
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Générer des données et des connaissances originales sur les mécanismes moléculaires de l'immunité protectrice contre le
paludisme grave. Nos investigations permettront :
1. De confirmer le rôle clé de sous-ensembles spécifiques de PfEMP1 dans le développement d’une réponse immunitaire médiée par des IgG ayant une réactivité et une fonctionnalité large spectre et pérenne en l’absence de ré exposition.
2. D’élucider si des réponses anticorps étendues à la protéine PfEMP1, qui se lie à l'EPCR (Protéine C endothéliale humaine) et est associée au paludisme grave, sont acquises après les premières infections ; ainsi que de résoudre la base moléculaire des réponses en anticorps induites lors de la première infection pour ces protéines de virulence clés du paludisme.
Le projet pourrait renforcer considérablement les arguments en faveur de la poursuite de la recherche sur la protéine PfEMP1 en tant que cible
vaccinale contre le paludisme grave. La caractérisation moléculaire des réponses initiales aux motifs CIDRα1 de la protéine PfEMP1 pourrait
contribuer à la conception de nouveaux vaccins spécifiques à un épitope ou ciblant la lignée germinale contre le paludisme grave.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de la partie rétrospective, le centre, après vérification du statut vital des patients éligibles, procédera à l’information individuelle des patients vivants par courrier postal nominatif de la ré utilisation de leurs données de santé recueillies dans le cadre de la prise en
charge et du suivi de leur paludisme, confirmé ou suspecté ainsi que la ré utilisation de leurs échantillons biologiques (plasmas) recueillis dans le cadre du soin courant pour ce projet de recherche. Ils auront alors un mois pour signifier leur refus au responsable du projet par
téléphone ou par mail aux coordonnées de l’investigateur principal (Dr Nicolas Argy) présentes dans la note d’information. L’absence de réponse au bout d’un mois équivaudra à un non refus.
Dans le cadre de la partie prospective de l’étude, les patients qui seront prélevés dans le cadre du soin pour la recherche de paludisme et pour lesquels les prélèvements de sang total seront exploités, la non opposition sera recueillie suite à la prise de connaissance des informations disponibles sur la note d’information dédiée à ce projet. L’absence d’opposition lors de la consultation initial ou de suivi sera considérée comme un non refus à l’exploitation de leur prélèvement biologique réalisé dans le cadre du soin courant et de leurs données de santé pour la recherche, sans aucune conséquence ni modification de leur prise en charge dans le cadre du soin. En cas d’impossibilité d’un recueil en prospectif pour ce volet du projet, la possibilité d’un recueil de la non opposition en rétrospectif suivant les modalités définies précédemment pourra être envisagé.