Exploration de la dysbiose respiratoire en réanimation chirurgie cardiaque : Modifications de la composition du microbiote et impact sur l’évolution clinique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats attendus incluent la création d’une base de données complète des profils de microbiote respiratoire et des données cliniques associées. Cette base permettra d’identifier des biomarqueurs précoces de dysbiose et de complications, ouvrant la voie à des approches diagnostiques et thérapeutiques innovantes. Plutôt que de se limiter à des stratégies de stérilisation basées sur les antibiotiques, ces approches viseraient à restaurer l’équilibre du microbiome et à renforcer l’immunité muqueuse.
À long terme, ce projet pourrait transformer les pratiques cliniques en proposant des stratégies préventives et curatives ciblant le microbiome respiratoire. Ces avancées pourraient réduire la dépendance aux antibiotiques, améliorer la prise en charge des patients, diminuer les coûts socio-économiques et, surtout, améliorer les taux de survie et la qualité de vie des patients en réanimation. Ce travail s’inscrit dans une réévaluation globale des approches de prévention et de traitement des pneumonies nosocomiales en intégrant les avancées récentes sur le rôle clé du microbiome et de l’immunité locale pulmonaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soin est nécessaire pour le traitement des données de suivi.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
Les N° d'identification sont demandés sur les CV des professionnels de santé afin de justifier de leur qualification à mener des recherches
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients inclus dans l’étude seront informés, de manière orale et écrite, dès que leur état clinique le permet, généralement après leur réveil en réanimation. Cette notice d’information détaille les objectifs de l’étude, les données collectées et les modalités de participation. S’ils sont d’accord, leur non-opposition est recueillie et un exemplaire du document d’information leur est remis.
Les patients seront informés que leurs prélèvements seront uniquement utilisés dans le cadre de cette recherche et détruits à l’issue de l’étude.