N° 25058637

Exploration de la dysbiose respiratoire en réanimation chirurgie cardiaque : Modifications de la composition du microbiote et impact sur l’évolution clinique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Les résultats attendus incluent la création d’une base de données complète des profils de microbiote respiratoire et des données cliniques associées. Cette base permettra d’identifier des biomarqueurs précoces de dysbiose et de complications, ouvrant la voie à des approches diagnostiques et thérapeutiques innovantes. Plutôt que de se limiter à des stratégies de stérilisation basées sur les antibiotiques, ces approches viseraient à restaurer l’équilibre du microbiome et à renforcer l’immunité muqueuse.

À long terme, ce projet pourrait transformer les pratiques cliniques en proposant des stratégies préventives et curatives ciblant le microbiome respiratoire. Ces avancées pourraient réduire la dépendance aux antibiotiques, améliorer la prise en charge des patients, diminuer les coûts socio-économiques et, surtout, améliorer les taux de survie et la qualité de vie des patients en réanimation. Ce travail s’inscrit dans une réévaluation globale des approches de prévention et de traitement des pneumonies nosocomiales en intégrant les avancées récentes sur le rôle clé du microbiome et de l’immunité locale pulmonaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soin est nécessaire pour le traitement des données de suivi.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

Les N° d'identification sont demandés sur les CV des professionnels de santé afin de justifier de leur qualification à mener des recherches

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) et par délégation Direction de la recherche clinique et de l'innovation

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 30/08/2025 – Date de fin : 01/02/2027 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
30/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients inclus dans l’étude seront informés, de manière orale et écrite, dès que leur état clinique le permet, généralement après leur réveil en réanimation. Cette notice d’information détaille les objectifs de l’étude, les données collectées et les modalités de participation. S’ils sont d’accord, leur non-opposition est recueillie et un exemplaire du document d’information leur est remis.

Les patients seront informés que leurs prélèvements seront uniquement utilisés dans le cadre de cette recherche et détruits à l’issue de l’étude.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS (AP-HP), Direction des systèmes d'information

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr