N° F20230803233241

Evolution du syndrome de Sézary après arrêt du mogamulizumab

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le mogamulizumab (moga) est un anticorps monoclonal utilisé depuis 2019 chez les adultes atteints de lymphome T cutané (mycosis fongoïde ou syndrome de Sézary, SS), après échec d’au moins un traitement systémique. Son efficacité est bonne et rapide, notamment sur la phase circulante de la maladie. Il permet parfois des rémissions prolongées, même après arrêt du traitement. Cependant, le pronostic à court, moyen et long terme des patients chez qui le moga est arrêté pour rémission de la maladie ou autre motif (hors progression) est mal connu.. . Mieux connaître l’évolution et le pronostic des patients chez qui le moga est arrêté hors motif de progression de la maladie permettra de mieux connaître la place du moga dans les stratégies thérapeutiques possibles dans le syndrome de Sézary

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

APHP

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 29/02/2024 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
03/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD).

Délégué à la protection des données

Fabien Gourdon

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

protection.donnees.dsi@aphp.fr