N° 19419628

Evolution du paludisme en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Biologie

Bénéfices attendus

Contexte général :
Avec 247 millions de cas dans le monde dont plus de 600 000 décès, le paludisme est la parasitose la plus mortelle à l’heure actuelle. La lutte contre cette maladie passe donc par un travail d’amélioration constante et de mise à disposition de moyens de prévention, de diagnostic et de traitement dans les zones impaludées avec pour objectif l’éradication complète du parasite. En France, le paludisme d’importation fait donc l’objet d’une surveillance régulière afin de notamment étudier les résistances du parasite au traitement et de contribuer à l’épidémiologie mondiale. Il existe également une veille quant à la possibilité d’une réémergence sur le territoire français qui pourrait représenter une menace pour la population de France métropolitaine (paludisme autochtone).

Présentation de l’intervention et de son intérêt :
Notre base de données nationale conséquente permet à la fois d’élargir nos connaissances mais également d’établir une veille scientifique, en partenariat avec les sociétés savantes et le centre national de référence du paludisme. Une extraction de données régulière permettra de suivre l’épidémiologie représentative du territoire national en temps réel et également d’étudier l’évolution de la maladie au cours du temps (incluant la résistance aux anti paludéens).

Hypothèse :
La surveillance épidémiologique et la veille sanitaire de l’endémie palustre est d’utilité publique et ce protocole nous permettra d’y contribuer pour le territoire hexagonal.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP BIOESTEREL

405 Av. DE CANNES 06210 Mandelieu-la-Napoule 06210 Mandelieu-la-Napoule France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

BIOGROUP BIOESTEREL

405 Av. DE CANNES 06210 Mandelieu-la-Napoule Mandelieu-la-Napoule 06210 France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Biogroup – SEL Oriade Noviale

54 rue du bourgamon 38400 Saint Martin d’Hères 38400 Saint Martin d’Hères France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Biogroup – SEL Alphabio

1 rue melchior guinot, 13003 Marseille 13003 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 84

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU et CNR france

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.

Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…

En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79 Rue Baudin 92300 Levallois-Perret 92300 LEVALLOIS PERRET France

dpo@biogroup.fr