Evolution de l’AMH, de la FSH et de l’oestradiol, en cours d’un traitement anti-cancer chez des femmes de moins de 45 ans prises en charge pour un cancer du sein
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le traitement du cancer du sein bénéficie de nouvelles thérapeutiques permettant une amélioration de son efficacité.
Nous proposons d’étudier l’impact de ces traitements sur la réserve ovarienne des patientes âgées de moins de 45 ans, au travers des dosages de l’AMH (marqueur biologique sanguin refletant la réserve en follicules ovariens), de la FSH et de l’oestardiol, réalisé avant et après l’utilisation de ces nouvelles thérapeutiques.
Etude monocentrique rétrospective conforme à la MR004.
Patientes âgés de plus de 18 ans prises en charge au CHB pour un cancer du sein, ayant moins de 45 ans (45 inclus) au moment du diagnostic et pour lesquelles des échantillons biologiques à type de plasmas ont été conservés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
-pour l’année et la date de soin : physiologiquement, la réserve ovarienne décroit avec l’âge : l’âge est donc un facteur de confusion essentiel devant être pris en compte pour l’interprétation des valeurs de l’AMH
-pour la date de soin : l’impact des traitements du cancer du sein sur la réserve ovarienne varie en fonction du recul par rapport à l’exposition : le temps écoulé entre l’exposition au traitement et la mesure de l’AMH est donc un facteur de confusion essentiel devant être pris en compte pour l’interprétation des valeurs de l’AMH
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.