Evaluer le taux de réponse histologique complète mammaire et ganglionnaire après une chimiothérapie néoadjuvante chez les patientes présentant un cancer du sein HER2+, et évaluer l’impact du traitement systémique néoadjuvant sur le taux de conservation mammaire.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le taux de réponse histologique complète correspond à l’absence de résidu carcinomateux invasif sur la pièce opératoire mammaire et ganglionnaire après traitement néoadjuvant.
Plusieurs études se sont concentrées sur ce taux de réponse histologique complète. Cependant, peu d’études ont évalué le taux de conversion réel de patientes non éligibles à un traitement conservateur en patientes éligibles à un traitement conservateur après une chimiothérapie néoadjuvante chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif.
Evaluer la réponse histologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante associant une anthracycline à une taxane et du Trastuzumab pour des patientes ayant été prises en charge pour un cancer du sein au Centre Henri Becquerel entre 2021 et 2023 , et déterminer l’éligibilité à un traitement conservateur du sein avant et après la chimiothérapie néoadjuvante et d’étudier le taux de réussite à un traitement conservateur avec des marges saines.
Etude monocentrique rétrospective conforme à la MR004.
Patientes ayant eu un diagnostic de cancer du sein HER2 positif, prises en charge chirurgicalement à l’issue d’une chimiothérapie néoadjuvante associée à du Trastuzumab, le stade TNM variait entre T2 et T3 NM0, avec une tumeur multi- ou unicentrique, prises en charge au CHB - De 2021 à 2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.