N° F20210628092607

Evaluation rétrospective de 3 stratégies de détection d’adénome colique:capuchon d’endoscopie+Système IA GI GENIUS™,IA GIGENIUS™seule,coloscopie seule

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Afin de participer à cet effort de dépistage et d'améliorer le taux de détection, Plusieurs techniques innovantes ont été développés. . - Le Capuchon Endoscopique participe à l’optimisation de ce taux de détection (5): il s’agit d’un embout de 2cm à double rangée d’ailettes plastiques, fixé à l’extrémité distale du coloscope, de moindre coût et facile d’utilisation, qui agit en dépliant les haustrations coliques permettant une meilleur visualisation des adénomes plus particulièrement ceux de morphologie sessiles et de localisation sigmoïdienne. Une première étude de juin 2015 publié dans GastroEnterology (6) retrouvait ainsi une augmentation du taux de détection d’adénome de 21% avec ce dispositif. Plusieurs études multicentriques ont validé le projet (Gut 2015)(7), depuis d’autres dispositifs ont vu le jour avec une efficacité comparable (8–10).. - Le système GI GENIUS de Medtronic intègre une intelligence artificielle d'aide à la détection de polypes. Son objectif : Assister le gastro-entérologue lors de la coloscopie en repérant automatiquement et en temps réel ces lésions potentiellement pré-cancéreuses. Une étude d'octobre 2019 publiée dans GUT (11) montrait alors le potentiel de cette I.A. que ce soit en termes d'auto-détections d’adénome colique et de rapidité d'exécution (sensibilité de 99.7%, faux positif 1%, temps de réaction moyen 1,27s). Celle-ci est en constante évolution avec les mises à jour régulières du logiciel (12).. . Ces 2 techniques ont prouvé séparément leur efficacité en termes de détection d’adénomes coliques. Cependant, ils persistent certaines limites : existence de faux positifs (plis gastriques), certains types morphologiques encore difficilement reconnus (adénomes festonnés), lésions non visualisées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE NIMES

Place du Pr Robert Debré 30029 NIMES

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 24/06/2021 – Date de fin : 28/06/2022 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
28/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et non opposition

Délégué à la protection des données

CHU DE NIMES

Place du Pr Robert Debré 30029 NIMES

dpd@chu-nimes.fr