N° 24636864

Evaluation pronostique des valeurs biologiques recueillies dans la cohorte FIL-EAS ic des patients insuffisants cardiaques aiguë

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) est un syndrome clinique complexe définie par l'incapacité du coeur à pomper ou à se remplir efficacement de sang. Elle résulte d'anomalies structurelles ou fonctionnelles du coeur, entraînant :
- Une baisse du débit cardiaque : incapacité du coeur à pomper une quantité de sang suffisante pour subvenir aux besoins de l'organisme
- Un débit cardiaque compensé : Un flux sanguin adéquat est initialement maintenu, mais uniquement grâce à des phénomènes compensatoires, tels que l'activation neurohormonale et l'augmentation des pressions de remplissage du ventricule gauche.
Ces mécanismes seront à l’origine de divers symptômes, notamment la fatigue, la dyspnée (essoufflement) et la rétention hydrique.
L’ICA une pathologie grave avec une mortalité qui reste toujours élevée avoisinant 20% à 1 an et 53% à 5 ans (1). Elle représente la principale cause d’hospitalisation avec environs 50 % des patients hospitalisés pour ICA qui seront réadmis 1 an après (6). Dans les pays développés malgré une diminution de l’incidence, la prévalence reste néanmoins élevée (allant de 1133–1196 par 100000 habitants en Europe centrale)(8) et ceci en rapport avec l’amélioration de la prise en charge et l’augmentation de l’espérance de vie. De ce fait, l’ICA engendre des couts considérables pour les systèmes de santé (2)(6).
La stratification du risque chez les patients souffrant d'IC est nécessaire pour repérer ceux qui pourraient bénéficier de stratégies thérapeutiques invasives, comme la transplantation cardiaque. Les biomarqueurs circulants reflètent les mécanismes impliqués dans le développement et la progression de l'IC et peuvent donc aider les cliniciens à poser le diagnostic et à stratifier le risque de mortalité. Le dosage des peptides natriurétiques est actuellement le plus utilisé pour établir le diagnostic, le pronostic et suivre l’évolution de la prise en charge des patients atteints d'IC (4)(5)(7). Par ailleurs, au-delà des peptides natriurétiques, certains marqueurs biologiques comme la baisse de la filtration glomerulaire, l’anémie, hyponatrémie, l’hypochlorémie… ont été également étudiés dans plusieurs études(9). Toutefois, malgré l’abondance des données disponibles, leur utilisation pour l’évaluation pronostique de l’IC reste incomplète et inhomogène. Une analyse approfondie des valeurs biologiques recueillies dans le cadre de la cohorte FIL-EAS IC pourrait permettre d’identifier des profils spécifiques associés à des risques élevés de décompensation, de réhospitalisation ou de décès. Par conséquent, ces données pourraient aider à mieux stratifier les patients en fonction de leur état clinique et à affiner les algorithmes de prédiction, favorisant ainsi une prise en charge personnalisée.
Cette étude a pour but donc d’explorer le potentiel pronostique des biomarqueurs recueillis dans la cohorte FIL-EAS IC. Cela pourrait non seulement enrichir la compréhension des mécanismes de l’IC, mais également contribuer à une amélioration des outils de prédiction et des stratégies de soins.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne-sur-Mer

54 Rue Henri Sainte Claire Deville 83100 Toulon 83100 Toulon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr LE BRAS Yann

Calendrier du projet

Date de début : 09/06/2025 – Date de fin : 30/09/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
06/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne-sur-Mer

Rue Henri Sainte Claire Deville 83100 Toulon 83100 Toulon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à la réglementation en vigueur, notamment le réglement (UE) n°2016/679
relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n°78-17 janvier 1978 dite
"Loi Informatique et Libertés" modifiée, les patients des droits suivants sur les données les
concernant: droits d'accès aux données, droit de rectification des données erronées,
droit d'effacement des données en cas de traitement illicite, droit de portabilité leur
permettant d'obtenir les données qu'ils ont eux mêmes fournies à l'établissement, droit
de limitation du traitement des données notamment si celui-ci venait à être remis en
cause. ils disposent également d'un droit d'opposition

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon - La Seyne-sur-Mer

54 Rue Henri Sainte Claire Deville 83100 Toulon 83100 Toulon France

dpo@ch-toulon.fr