Evaluation médico-économique de l’utilisation des matrices Kerecis Omega3 Wound dans le traitement des plaies complexes du pied diabétique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’essai KEREFISH est une étude multicentrique, randomisée, contrôlée visant à estimer l’efficacité supérieure de Kerecis Omega3 Wound sur des ulcères diabétiques profonds comparativement au traitement conventionnel. L’étude vise aussi à documenter de manière prospective la qualité de vie des patients bénéficiant de la stratégie innovante pour lesquels une fermeture plus précoce des plaies diabétiques graves, ou du changement de la plaie profonde et chronique en un ulcère plus petit et moins profond est attendue. Un des objectifs secondaires de l’essai était d’évaluer l’efficience des traitements à partir des données du SNDS. Dans le but d’évaluer l’efficience de Kerecis comparativement au suivi habituel dans les ulcères diabétiques profonds, le CERITD souhaite réaliser un chaînage individuel des données du SNDS aux données cliniques de l’étude KEREFISH. Les résultats de santé des 2 stratégies comparées, sont issus de cet essai clinique ; les coûts pour chacune de ces stratégies seront issus du SNDS
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5.5