Évaluation durée d’analgésie après bloc axillaire échoguidé en fonction de la dose de ropivacaine périnerveuse et de l'ajout 8mg de dexa intraveineuse
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Deux essais prospectifs, randomisés, contrôlés réalisés au CHU de Besançon entre 2016 et 2019 ont étudié l’effet de l’administration de 8 mg de dexaméthasone IV sur la durée de l’analgésie chez les patients bénéficiant d’un bloc du plexus brachial au creux axillaire par la ropivacaine (1,2). Ces deux études, nommées ADEXA et AxiRopiDexa, ont mis en évidence que l’administration de 8 mg de dexaméthasone IV retardait la prise du premier antalgique. L’amplitude de ces effets de prolongation de la durée des ALR objectivés dans ces deux études pourrait donc dépendre des doses de ropivacaine utilisées. Pour répondre à cette question, l’analyse de la fusion des bases de données obtenues dans ces deux études pourrait être envisagée. L’objectif de cette analyse serait donc de comparer la prolongation de l’analgésie en fonction de la quantité de ropivacaine administrée. Les retombées de cette étude pourraient conduire à une modification des pratiques lors de la réalisation d’un bloc axillaire... . 1. Clinical effectiveness of single dose of intravenous dexamethasone on the duration of ropivacaine axillary brachial plexus block: the randomized placebo-controlled ADEXA trial. Clement JC, Besch G, Puyraveau M, Grelet T, Ferreira D, Vettoretti L, Pili-Floury S, Samain E, Berthier F. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100035.. .. 2. Minimum effective concentration of ropivacaine for 90% ultrasound-guided axillary brachial plexus block, with or without intravenous dexamethasone. Grelet T, Besch G, Puyraveau M, Assila L, Pascual M, Ferreira D, Vettoretti L, Pili-Floury S, Samain E, Berthier F. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110468
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Concernant l’obtention des non-oppositions, seuls les patients inclus dans l’étude ADEXA seront recontactés. En effet, lors de leur inclusion dans l’étude AxiRopiDexa, les patients s’étaient déjà positionnés sur la réutilisation ultérieure des données collectées et avaient eu l’opportunité de s’y opposer. Les patients s’étant opposés seront exclus de l’analyse.. . . Une note d’information détaillant l’étude AxiFusion sera donc adressée par voie postale aux 98 patients inclus dans ADEXA. Un formulaire d’opposition sera joint au courrier. La non-opposition vaut acceptation de participation à l’étude. Sans retour des patients dans un délai de 3 semaines après l’envoi des documents, ils seront considérés comme favorables à la réutilisation de leurs données. En revanche, en cas de retour de courrier non distribué, le patient ne pourra être inclus.