N° F20220713122652

Évaluation durée d’analgésie après bloc axillaire échoguidé en fonction de la dose de ropivacaine périnerveuse et de l'ajout 8mg de dexa intraveineuse

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Deux essais prospectifs, randomisés, contrôlés réalisés au CHU de Besançon entre 2016 et 2019 ont étudié l’effet de l’administration de 8 mg de dexaméthasone IV sur la durée de l’analgésie chez les patients bénéficiant d’un bloc du plexus brachial au creux axillaire par la ropivacaine (1,2). Ces deux études, nommées ADEXA et AxiRopiDexa, ont mis en évidence que l’administration de 8 mg de dexaméthasone IV retardait la prise du premier antalgique. L’amplitude de ces effets de prolongation de la durée des ALR objectivés dans ces deux études pourrait donc dépendre des doses de ropivacaine utilisées. Pour répondre à cette question, l’analyse de la fusion des bases de données obtenues dans ces deux études pourrait être envisagée. L’objectif de cette analyse serait donc de comparer la prolongation de l’analgésie en fonction de la quantité de ropivacaine administrée. Les retombées de cette étude pourraient conduire à une modification des pratiques lors de la réalisation d’un bloc axillaire... . 1. Clinical effectiveness of single dose of intravenous dexamethasone on the duration of ropivacaine axillary brachial plexus block: the randomized placebo-controlled ADEXA trial. Clement JC, Besch G, Puyraveau M, Grelet T, Ferreira D, Vettoretti L, Pili-Floury S, Samain E, Berthier F. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100035.. .. 2. Minimum effective concentration of ropivacaine for 90% ultrasound-guided axillary brachial plexus block, with or without intravenous dexamethasone. Grelet T, Besch G, Puyraveau M, Assila L, Pascual M, Ferreira D, Vettoretti L, Pili-Floury S, Samain E, Berthier F. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110468

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 Bd A. Fleming 25000 Besançon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 18/07/2022 – Date de fin : 18/09/2023 Durée de l'étude : 14 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
13/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Concernant l’obtention des non-oppositions, seuls les patients inclus dans l’étude ADEXA seront recontactés. En effet, lors de leur inclusion dans l’étude AxiRopiDexa, les patients s’étaient déjà positionnés sur la réutilisation ultérieure des données collectées et avaient eu l’opportunité de s’y opposer. Les patients s’étant opposés seront exclus de l’analyse.. . . Une note d’information détaillant l’étude AxiFusion sera donc adressée par voie postale aux 98 patients inclus dans ADEXA. Un formulaire d’opposition sera joint au courrier. La non-opposition vaut acceptation de participation à l’étude. Sans retour des patients dans un délai de 3 semaines après l’envoi des documents, ils seront considérés comme favorables à la réutilisation de leurs données. En revanche, en cas de retour de courrier non distribué, le patient ne pourra être inclus.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 bd fleming 25000 Besançon

crdpd@chu-besancon.fr