Évaluation du taux et de l’impact de la reprise chirurgicale par trachélectomie coelioscopique après une hystérectomie subtotale réalisée dans un contexte d’adénomyose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt publique :
L’adénomyose est une maladie fréquente et impactant la vie de la femme. Sa prévalence exacte reste inconnue et varie de 5-70% dans la littérature (Krentel and De Wilde,2022). Les femmes atteintes de cette pathologie souffrent de douleur pelvienne et de métrorragies altérant leurs qualités de vie.
Quand sa prise en charge relève d’une intervention chirurgicale, celle-ci doit être la plus adaptée pour soulager les patientes tout en les exposant à un risque acceptable.
La réalisation d’une trachélectomie n’est envisagée qu’après échec d’une hystérectomie subtotale. Mieux évaluer sa fréquence, son impact et comprendre ses facteurs prédictifs permettra d’améliorer la prise en charge des femmes atteintes d’adénomyose. L’amélioration de nos connaissances pourrait permettre d’éviter une réintervention et les conséquences qu’elle engendre.
La mesure du taux de réintervention secondaire et l’impact de la réintervention sur la vie des femmes permet de mieux appréhender le rapport bénéfice/risque des deux procédures chirurgicales (Hystérectomie subtotale et totale) et ainsi offrir aux patientes une information plus précise et éclairée.
L’objectif principal de cette recherche rétrospective est d’évaluer la réalisation d’une trachélectomie secondaire à une hystérectomie subtotale dans un contexte d’adénomyose sur l’ensemble des hystérectomies réalisées entre mars 2020 et décembre 2022 au sein de la clinique Bouchard.
Le critère d’évaluation principal est la trachélectomie après la primo intervention. Après étude de la littérature, l’adénomyose récidive dans les 6 à 12-15 mois après la primo intervention (Ghomi, A., et al., 2005). Un délai de suivi de minimum 1 an a été choisi dans le cadre de cette étude.
Les objectifs secondaires de la recherche sont :
1- Décrire l’indication opératoire de la trachélectomie
2- Evaluer l’impact de la trachélectomie sur la prise en charge
3- Évaluer la morbidité la trachélectomie
4- Evaluer l’impact de la trachélectomie sur la qualité de vie
5- Comparer l’évolution des symptômes avant la trachélectomie et au-delà d’1 an post-opératoire
6- Évaluer l’association de l’adénomyose avec l’endométriose en cas de récidive des symptômes après hystérectomie
7- Identifier les facteurs de risques de la trachélectomie
La consultation pré opératoire permet de vérifier les critères d’inclusions et d’évaluer dans quelle cadre l’indication chirurgicale a été posée.
La visite post opératoire précoce nous permettra de revenir sur l’intervention et sa morbidité (durée, saignement, modalités hospitalisations, complications).
Le suivi a 1 an évaluera l’évolution de la symptomatologie.
Population cible:
(a) La population ciblée est définie selon les critères suivants :
• Les critères d’inclusion :
o Femme âgée de 18 à 75 ans inclus, lors de l’hystérectomie subtotale
o Patiente ayant bénéficié d’une hystérectomie subtotale par coelioscopie pour adénomyose entre Mars 2020 et Décembre 2022.
o Patiente ayant été suivie au minimum pendant 1 an après l’hystérectomie subtotale.
o Patiente ayant un résultat de frottis non pathologique datant de moins de 2 ans avant l’hystérectomie subtotale.
o Patiente ayant été informée de la recherche et qui ne s’est pas opposée à l’utilisation de ses données.
• Les critères de non-inclusion :
o Indication hystérectomie pour cause carcinologique.
o Dysplasie cervicale
o Prolapsus utérin
o Patiente protégée : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
(b) Période de ciblage : De mars 2020 à Décembre 2022
Période d’ extraction : De mars 2020 à Décembre 2023
La clinique Bouchard réalisant environ 150 hystérectomies subtotales par an, la taille de la population est estimée à 200 patientes sur la période d’inclusion (Mars 2020 à Décembre 2022).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance sont utilisé pour vérifier que le patient est majeur et répond au critères d'éligibilité de l'étude.
Les dates de soins sont requises pour estimer les délais.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
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Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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