Évaluation du parcours de soins hospitalier de patients porteurs de dispositifs d’assistance mono ventriculaire (LVAD)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’insuffisance cardiaque concerne. 2% de la population française. Au stade terminal, le gold standard est la transplantation cardiaque, mais la pénurie de greffons et certaines contre-indications à la greffe ne permettent pas à tous les patients de bénéficier de cette prise en charge. L’implantation d’un dispositif d’assistance ventriculaire peut-être présentée comme une alternative intéressante. Le LVAD (Left Ventricle Assistance Device) est un dispositif mono ventriculaire implantable actif, visant à suppléer la fonction cardiaque, dans l'attente d’une transplantation (Bridge to Transplantation), ou en thérapie définitive (Destination Therapy).. . . En France, environ 200 patients bénéficient de cette prise en charge chaque année. La survie médiane est de 5 ans. L’augmentation du nombre de patients implantés a permis de développer l’expertise des équipes médicales et chirurgicales dans la sélection, l’implantation et le suivi des patients.. De nombreuses recommandations ont été émises et sont régulièrement actualisées afin d'optimiser la prise en charge des patients porteurs de LVAD, mais à notre connaissance il n’existe pas d’étude ayant exploré le parcours de soins des patients porteurs de tels dispositifs.. . . L’objectif est de mener une étude observationnelle, descriptive, multicentrique, rétrospective, nationale, sur la consommation de soins hospitaliers de patients implantés d’un LVAD entre 2015 et 2021, sur une période d’un an avant la pose et cinq ans suivant l’implantation.. . . Nous chercherons à analyser les résultats issus de la pratique courante française en se basant sur des données extraites de bases nationales, telles que le Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information (PMSI) national.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Aucune information individuelle n’est prévue.. . Le PMSI national est une base de données anonyme dont l’exploitation pour la recherche dans l’intérêt des patients est prévue par la loi française. Ce projet sera déclaré au registre du Health Data Hub et conforme à la MR005 (https://www.cnil.fr/fr/declaration/mr-005-etudes-necessitant-lacces-aux…).