Evaluation du niveau de handicap des patients sclérose en plaques présentant des lésions chroniques actives identifiées grâce à l’IRM 7 Tesla
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Découverte grâce à l’IRM 7Tesla de nouveaux biomarqueurs de sclérose en plaques tels que les lésions chroniques actives. Il existe une corrélation probable entre ces lésions et une pathologie plus agressive avec un passage en forme progressive plus rapide. Cependant, cette relation reste mal connue et l’impact des lésions sur la qualité de vie des patients peu étudié.. . L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact clinique et fonctionnel des lésions chroniques actives chez les patients atteints de sclérose en plaques, afin d’ouvrir de nouvelles possibilités d’évaluations pronostiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon orale, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. Cette information se fait par les investigateurs participants.