N° 18344868

Evaluation des résultats cliniques et radiographiques de la prothèse LIMA avec tige et sans tiges, sur les prothèses totales d’épaules inversées

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

La chirurgie prothétique de l’épaule est en large augmentation depuis plusieurs décennies avec plus de 17.000 prothèses effectuées en 2018 sur les derniers registres avec une augmentation de 37% par rapport à 2012. Les projections dans l’avenir montrent une nette croissance du nombre de prothèses d’épaule dans les prochaines décennies ((1) Villatte et al.)

Cette technique prothétique est à présent bien maîtrisée mais a présenté une évolution majeure avec l’invention d’implant moins invasifs dits « stemless » (sans tige métallique dans l’humerus).
Un des avantages du sans tige est le fait de respecter au mieux le stock osseux du patient, d’être adaptatif aux morphologies diverses d’humerus et de ne pas induire de fracture en regard de la tige.
Ce nouvel implant développé il y a une vingtaine d’années tend à devenir une référence dans ce domaine grâce à diverses études ayant démontré sa fiabilité dans le cas des prothèses anatomique d’épaule. Cependant la littérature est assez pauvre concert l’évaluation de l’intégration osseuse et de l’adaptation de l’humerus à distance de la pose de cet implant lors des prothèses inversées d’épaule.
A noter que les prothèses dites inversées d’épaule sont celles le plus couramment posées, il est question de l’une ou de l’autre technique en fonction de la pathologie du patient.

La prothèse que nous allons étudier est couramment utilisée au sein de notre structure, cependant elle présente la particularité de pouvoir être posé selon la méthode classique « avec tige humérale » ou avec la méthode innovante « sans tige ».

Le but est ici de comparer les résultats cliniques et radiographiques de la prothèse Lima avec tige et sans tige (stemless) sur les prothèses totales d’épaule inversées (PTEI).

Il s’agira d’une étude monocentrique, de type observationnel sur données, rétrospective. Elle portera sur tous les patients de la Clinique Saint Jean opérés avec une prothèse totale inversée LIMA, avec ou sans tige, entre le premier Janvier 2021 et le premier Mai 2022, en accord avec les critères d’inclusion et de non-inclusion. Nous mesurerons plusieurs indicateurs de récupération, à travers les mobilités, des scores fonctionnels, des mesures radiographiques d’angles mais également les complications.
Les suivis s’inscrivent dans la prise en charge classique des prothèses avec un contrôle radio-clinique à 2 ans post-opératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Système fils pour les données issues du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

TEISSIER

2 place de l'europe 34430 SAINT-JEAN-DE-VEDAS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
TEISSIER Philippe

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 01/01/2025 Durée de l'étude : 12

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

TEISSIER

2 PL DE L'EUROPE 34430 SAINT-JEAN-DE-VEDAS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Respect du secret médical

Délégué à la protection des données

TEISSIER

2 PL DE L'EUROPE 34430 SAINT-JEAN-DE-VEDAS France

phil.teissier@gmail.com